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Serum-NGAL-Spiegel bei Hämodialysepatienten (HD); Zusammenhang mit Eisenstatus, Huntington-Krankheit und intravenöser (IV) Eisenverabreichung

17. April 2013 aktualisiert von: David Tovbin, Soroka University Medical Center

Serum-Neutrophile-Gelatinase-assoziierte Lipocalin-Spiegel (NGAL) bei Hämodialyse-Patienten (HD); Zusammenhang mit Eisenstatus, Hämodialyse und intravenöser (IV) Eisenverabreichung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen der Serumspiegel des Siderophor-bindenden Proteins NGAL durch Hämodialyse ohne und mit intravenöser Eisenverabreichung zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Serum- und Urinspiegel des Siderophor-bindenden Proteins Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL) sind bei einer Reihe von Nierenerkrankungen erhöht, wurden jedoch bei Dialysepatienten noch nicht untersucht. Da vermutet wird, dass NGAL mit entzündlichen Prozessen und der Eisenhomöostase zusammenhängt, die bei Dialysepatienten ein großes Problem darstellen, zielt diese Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen den Serum-NGAL-Spiegeln bei Hämodialysepatienten (HD) und dem Eisenstatus, der Entzündung, der Hämodialyse und intravenösen( IV) Eisenverabreichung. Unsere Hypothese ist, dass die Serum-NGAL-Spiegel bei Huntington-Patienten mit dem Eisenstatus und der Entzündung zusammenhängen und sich nach Hämodialyse und/oder akuter oder chronischer intravenöser Eisenverabreichung ändern können.

Die spezifischen Ziele sind:

  1. Um die Beziehungen zwischen den basalen NGAL-Spiegeln im Serum und Eisen-, Dialyse- und entzündungsbezogenen Parametern zu beurteilen.
  2. Um die Wirkung der Huntington-Krankheit auf die NGAL-Spiegel im Serum und deren Zusammenhang mit Eisen, Dialyse und entzündungsbezogenen Parametern zu beurteilen.
  3. Es sollten die Auswirkungen von wöchentlich 100 mg intravenös verabreichtem Eisen in der ersten Stunde der Huntington-Krankheit auf die Serum-NGAL-Spiegel und das Verhältnis der Eisen-NGAL-Spiegel im Serum vor der IV-Injektion mit Eisen, oxidativem Stress und entzündungsbezogenen Parametern beurteilt werden. Diese Bewertungen werden in der ersten wöchentlichen HD durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 84101
        • Abgeschlossen
        • Department of Nephrology, Soroka University Medical center
      • Haifa, Israel
        • Abgeschlossen
        • Bnai-zion Medical Center,Nephrology,
      • Holon, Israel
        • Rekrutierung
        • Department of Nephrology, Wolfson Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexander Biro, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Hämodialyse

Ausschlusskriterien:

  • Akute Erkrankung (Infektion, Thrombose, Ischämie, Blutung)
  • Hepatitis B, Hepatitis C oder HIV
  • Intravenöse Eisenverabreichung oder Erythrozytentransfusion in den letzten 4 Wochen vor der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eisensaccharat (Venofer)
IV Eisensaccharat (Venofer)100 mg
Arzneimittel: Eisensaccharat (Venofer)
Hämodialyse mit intravenöser Eisenverabreichung von 100 mg Eisensaccharat (Venofer) in 150 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung in die arterielle Dialyseleitung während der ersten Stunde der Dialysesitzung unter der Woche. Eine alternative IV-Eisenmarke könnte in einigen an der Studie teilnehmenden Zentren 62,5 mg Eisengluconat (Ferrlecit) sein.
Andere Namen:
  • Eisengluconat (Ferrlecit)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CRP- (C-reaktives Protein) und AOPP-Werte (Advanced Oxidative Protein Products).
Zeitfenster: Es sollten die Auswirkungen von 100 mg intravenös verabreichtem Eisen in der ersten Stunde der ersten wöchentlichen Huntington-Krankheit auf das Verhältnis der Eisen-NGAL-Spiegel im Serum vor der intravenösen Gabe mit oxidativem Stress und entzündungsbezogenen Parametern beurteilt werden.
Es sollten die Auswirkungen von 100 mg intravenös verabreichtem Eisen in der ersten Stunde der ersten wöchentlichen Huntington-Krankheit auf das Verhältnis der Eisen-NGAL-Spiegel im Serum vor der intravenösen Gabe mit oxidativem Stress und entzündungsbezogenen Parametern beurteilt werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: David Tovbin, MD, Soroka University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sor419105ctil

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