Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny NGAL v séru u pacientů na hemodialýze (HD); Vztah ke stavu železa, HD a intravenóznímu (IV) podávání železa

17. dubna 2013 aktualizováno: David Tovbin, Soroka University Medical Center

Hladiny lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou (NGAL) u hemodialyzovaných (HD) pacientů; Vztah ke stavu železa, hemodialýze a intravenóznímu (IV) podávání železa

Účelem této studie je zhodnotit změny v sérových hladinách siderofor vázajícího proteinu NGAL hemodialýzou bez a s intravenózním podáním železa

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hladiny lipokalinu asociovaného s neutrofilní gelatinázou v séru a moči (NGAL) jsou zvýšené u řady renálních onemocnění, ale nebyly dosud hodnoceny u dialyzovaných pacientů. Protože se předpokládá, že NGAL souvisí se zánětlivými procesy a homeostázou železa, které jsou hlavním problémem u dialyzovaných pacientů, cílem této studie je posoudit vztah sérových hladin NGAL u pacientů na hemodialýze (HD) ke stavu železa, zánětu, hemodialýze a intravenózním ( IV) podávání železa. Naší hypotézou je, že sérové ​​hladiny NGAL u HD pacientů souvisí se stavem železa a zánětem a mohou se měnit po hemodialýze a/nebo akutním nebo chronickém IV podávání železa.

Konkrétní cíle jsou:

  1. Posoudit vztahy mezi bazálními hladinami NGAL v séru k železu, dialýze a parametrům souvisejícím se zánětem.
  2. Posoudit vliv HD na sérové ​​hladiny NGAL a jejich vztah k železu, dialýze a parametrům souvisejícím se zánětem.
  3. Posoudit účinky týdenního podávání 100 mg železa IV v první hodině HD na hladiny NGAL v séru a vztah hladin železa v séru NGAL před IV v séru se železem, oxidačním stresem a parametry souvisejícími se zánětem. Tato hodnocení budou prováděna v prvním týdenním HD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael, 84101
        • Dokončeno
        • Department of Nephrology, Soroka University Medical center
      • Haifa, Izrael
        • Dokončeno
        • Bnai-zion Medical Center,Nephrology,
      • Holon, Izrael
        • Nábor
        • Department of Nephrology, Wolfson Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander Biro, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou hemodialýzou

Kritéria vyloučení:

  • Akutní onemocnění (infekce, trombóza, ischemie, krvácení)
  • Hepatitida B, hepatitida C nebo HIV
  • Intravenózní podání železa nebo kompletní transfuze červených krvinek v posledních 4 týdnech před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sacharát železa (Venofer)
IV Sacharát železa (Venofer) 100 mg
Lék: Sacharát železa (Venofer)
Hemodialýza s intravenózním podáním železa 100 mg Iron Sacharate (Venofer) ve 150 ml 0,9% fyziologického roztoku do arteriální dialyzační linky během první hodiny dialyzačního sezení uprostřed týdne. Alternativní značkou IV železa v některých centrech účastnících se studie by mohlo být 62,5 mg glukonátu železitého (Ferrlecit).
Ostatní jména:
  • Glukonát železitý (Ferrlecit)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny CRP (C-reaktivní protein) a AOPP (pokročilé oxidační proteinové produkty)
Časové okno: Posoudit účinky 100 mg IV železa v první hodině první týdenní HD na vztah hladin NGAL v séru před IV železa s oxidačním stresem a parametry souvisejícími se zánětem.
Posoudit účinky 100 mg IV železa v první hodině první týdenní HD na vztah hladin NGAL v séru před IV železa s oxidačním stresem a parametry souvisejícími se zánětem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soroka University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Tovbin, MD, Soroka University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sor419105ctil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sacharát železa (Venofer)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit