Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin NGAL-tasot hemodialyysipotilailla (HD); Suhde raudan tilaan, HD ja suonensisäinen (IV) rautahoito

keskiviikko 17. huhtikuuta 2013 päivittänyt: David Tovbin, Soroka University Medical Center

Seerumin neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini (NGAL) tasot hemodialyysipotilailla (HD); Suhde raudan tilaan, hemodialyysiin ja suonensisäiseen (IV) raudan antamiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sideroforia sitovan proteiinin NGAL seerumipitoisuuksien muutoksia hemodialyysillä ilman suonensisäistä rautaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sideroforia sitovan neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin (NGAL) seerumin ja virtsan tasot lisääntyvät useissa munuaissairauksissa, mutta niitä ei ole vielä arvioitu dialyysipotilailla. Koska NGAL:n oletetaan liittyvän tulehdusprosesseihin ja raudan homeostaasiin, jotka ovat suuri ongelma dialyysipotilailla, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hemodialyysipotilaiden (HD) seerumin NGAL-tasojen suhdetta raudan tilaan, tulehdukseen, hemodialyysiin ja suonensisäiseen IV) raudan antaminen. Hypoteesimme on, että seerumin NGAL-tasot HD-potilailla liittyvät raudan tilaan ja tulehdukseen ja voivat muuttua hemodialyysin ja/tai akuutin tai kroonisen IV raudan antamisen jälkeen.

Erityistavoitteet ovat:

  1. Arvioida seerumin NGAL-perustason ja raudan, dialyysin ja tulehdukseen liittyvien parametrien välisiä suhteita.
  2. Arvioida HD:n vaikutusta seerumin NGAL-tasoihin ja niiden suhdetta rautaan, dialyysiin ja tulehdukseen liittyviin parametreihin.
  3. Arvioida viikoittaisen 100 mg IV:n rautaa HD:n ensimmäisen tunnin aikana seerumin NGAL-tasoihin ja ennen IV raudan seerumin NGAL-tasojen suhdetta rautaan, oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen liittyviin parametreihin. Nämä arvioinnit suoritetaan ensimmäisessä viikoittaisessa HD:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 84101
        • Valmis
        • Department of Nephrology, Soroka University Medical center
      • Haifa, Israel
        • Valmis
        • Bnai-zion Medical Center,Nephrology,
      • Holon, Israel
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, Wolfson Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander Biro, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooniset hemodialyysipotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sairaus (infektio, tromboosi, iskemia, verenvuoto)
  • Hepatiitti B, hepatiitti C tai HIV
  • Suonensisäinen raudan anto tai punasolujen siirto viimeisen 4 viikon aikana ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rautasakkaraatti (Venofer)
IV rautasakkaraatti (Venofer) 100 mg
Lääke: Rautasakkaraatti (Venofer)
Hemodialyysi, jossa 100 mg rautasakkaraattia (Venofer) 150 ml:ssa 0,9-prosenttista suolaliuosta valtimodialyysilinjaan annettiin suonensisäisenä dialyysijakson ensimmäisen tunnin aikana. Vaihtoehtoinen IV-raudan tuotemerkki joissakin tutkimukseen osallistuvissa keskuksissa voisi olla 62,5 mg rautaglukonaattia (Ferrlecit).
Muut nimet:
  • Ferriglukonaatti (Ferrlecit)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CRP (C-reactive Protein) ja AOPP (Advanced Oxidative Protein Products) tasot
Aikaikkuna: Arvioida 100 mg IV:n raudan vaikutuksia ensimmäisen viikoittaisen HD:n ensimmäisen tunnin aikana seerumin NGAL-pitoisuuden suhteeseen ennen IV -pitoisuutta hapetusstressiin ja tulehdukseen liittyviin parametreihin.
Arvioida 100 mg IV:n raudan vaikutuksia ensimmäisen viikoittaisen HD:n ensimmäisen tunnin aikana seerumin NGAL-pitoisuuden suhteeseen ennen IV -pitoisuutta hapetusstressiin ja tulehdukseen liittyviin parametreihin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Soroka University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: David Tovbin, MD, Soroka University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sor419105ctil

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rautasakkaraatti (Venofer)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa