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증식성 망막병증에서의 유리체내 아바스틴 (SITE-App)

2011년 7월 20일 업데이트: Ophthalmological Association Edelweiss

원인이 다른 VEGF 생성과 관련된 증식성 망막병증에서 Avastin을 이용한 유리체강내 주사

이 연구는 다양한 원인으로 인한 다양한 증식성 망막병증에서 아바스틴 주사의 효과를 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다양한 원인으로 인한 증식성 망막병증은 시력 상실의 중요한 원인을 나타냅니다. 기존의 치료는 때때로 시력 기능을 향상시킬 수 있지만 다른 경우에는 모든 의학적, 외과적 또는 레이저 치료에도 불구하고 시력이 계속 감소합니다.

항-VEGF 제제를 이용한 유리체강내 주사(ex. 우리의 시험을 위한 Avastin)은 다양한 이유(고령, 당뇨병, 망막 정맥 폐색 등)로 인해 안저에 새로운 병적 혈관이 나타나 후안부에 치명적인 변화를 일으키는 특정 어려운 상황에 중요한 도구인 것 같습니다. 그리고 앞부분도.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증식성망막병증의 임상진단(AGE RELATED MACULAR DEGENERATION, DIABETIC PROLIFERATIVE RETINOPATHY 등)
  • 원거리 시력 < 0.5
  • 나이 > 20세

제외 기준:

  • 비협조적인 환자
  • 안구 감염 / 염증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A,1, II
의약품: 아바스틴
4주마다 2.5 mg Avastin 유리체강내 주사, 6개월 연속
다른 이름들:
  • 베바시주맙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Avastin 효과를 평가하기 위해 다음 매개변수를 평가합니다: 시력, 안저의 병변 영역
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
아바스틴 주사의 가능한 부작용을 평가하기 위해 전체 연구 동안 안압을 측정할 것입니다.
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ophthalmological Association Edelweiss

수사관

  • 수석 연구원: NARCISA IANOPOL, researcher, Ophthalmological Association Edelweiss

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2008년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AVAST-ro-1
  • SITE-App

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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