Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravitreální Avastin u proliferativních retinopatií (SITE-App)

20. července 2011 aktualizováno: Ophthalmological Association Edelweiss

Intravitreální injekce s Avastinem u proliferativních retinopatií souvisejících s produkcí VEGF s různými příčinami

Cílem studie je posoudit účinek injekcí Avastinu u různých proliferativních retinopatií způsobených různými příčinami

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proliferativní retinopatie z různých příčin představují důležité příčiny ztráty zrakové ostrosti. Konvenční léčba může někdy zlepšit zrakové funkce, zatímco jindy se zraková ostrost dále snižuje, a to navzdory všem lékařským, chirurgickým nebo laserovým léčbám.

Intravitreální injekce s látkami proti VEGF (např. Avastin pro naši studii) se zdají být důležitým nástrojem pro určité obtížné situace, kdy se na očním pozadí z různých důvodů (pokročilý věk, diabetes mellitus, okluze retinálních žil atd.) objevují nové patologické cévy způsobující devastující změny v zadní části oka. a také přední segment.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Iasi, Rumunsko, 700377
        • Ochiul Diabetic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza proliferativní retinopatie (VĚKEM SOUVISEJÍCÍ MAKULÁRNÍ DEGENERACE, DIABETICKÁ PROLIFERATIVNÍ RETINOPATIE atd.)
  • ostrost na dálku < 0,5
  • věk > 20 let

Kritéria vyloučení:

  • nespolupracující pacienti
  • oční infekce / záněty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: A,1, II
Lék: Avastin
2,5 mg Avastin intravitreální injekce každé 4 týdny, 6 měsíců po sobě
Ostatní jména:
  • Bevacizumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Za účelem vyhodnocení účinku Avastinu budou hodnoceny následující parametry: zraková ostrost, oblast lézí na očním pozadí
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Během celé studie bude měřen nitrooční tlak, aby se vyhodnotily možné vedlejší účinky injekcí Avastinu
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ophthalmological Association Edelweiss

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: NARCISA IANOPOL, researcher, Ophthalmological Association Edelweiss

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2007

První zveřejněno (ODHAD)

27. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AVAST-ro-1
  • SITE-App

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neovaskularizace sítnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit