增殖性视网膜病中的玻璃体内阿瓦斯汀 (SITE-App)
2011年7月20日 更新者：Ophthalmological Association Edelweiss
玻璃体内注射阿瓦斯汀治疗与不同原因的 VEGF 产生相关的增殖性视网膜病
该研究旨在评估阿瓦斯丁注射液对不同原因引起的不同增殖性视网膜病变的影响
研究概览
详细说明
不同原因引起的增殖性视网膜病变是导致视力下降的重要原因。 常规治疗有时可能会改善视觉功能，而有时，尽管进行了所有医疗、手术或激光治疗，但视力仍会继续下降。
玻璃体内注射抗 VEGF 药物（例如 用于我们试验的阿瓦斯汀）似乎是某些困难情况的重要工具，在这些情况下，由于不同原因（高龄、糖尿病、视网膜静脉阻塞等），在眼底出现新的病变血管，导致后部的破坏性变化和前段也是如此。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Iasi、罗马尼亚、700377
- Ochiul Diabetic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 增殖性视网膜病变的临床诊断（年龄相关性黄斑变性、糖尿病性增殖性视网膜病变等）
- 远距离视力 < 0.5
- 年龄 > 20 岁
排除标准：
- 不合作的患者
- 眼部感染/炎症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：一、一、二
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2.5 mg Avastin 玻璃体内注射，每 4 周一次，连续 6 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将评估以下参数以评估 Avastin 效果：视力、眼底病变区域
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将在整个研究过程中测量眼内压，以评估阿瓦斯汀注射液可能产生的副作用
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：NARCISA IANOPOL, researcher、Ophthalmological Association Edelweiss
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月26日
首次发布 (估计)
2007年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月20日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿瓦斯汀的临床试验
-
Cipla BioTec Pvt. Ltd.Quintiles, Inc.未知
-
Centre Georges Francois LeclercPfizer; Hoffmann-La Roche; National Cancer Institute, France; UNICANCER; Association de Neuro-Oncologues...完全的