Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravitreal Avastin i proliferative retinopatier (SITE-App)

20. juli 2011 oppdatert av: Ophthalmological Association Edelweiss

Intravitreale injeksjoner med Avastin i proliferative retinopatier relatert til produksjonen av VEGF som har forskjellige årsaker

Studien har til hensikt å vurdere effekten av Avastin-injeksjoner i forskjellige proliferative retinopatier på grunn av forskjellige årsaker

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Proliferative retinopatier på grunn av ulike årsaker representerer viktige årsaker til synsskarphetstapet. Konvensjonelle behandlinger kan noen ganger forbedre synsfunksjonen, mens andre ganger fortsetter synsstyrken å avta, til tross for alle medisinske, kirurgiske eller laserbehandlinger.

Intravitreale injeksjoner med anti-VEGF-midler (f. Avastin for vår utprøving) ser ut til å være et viktig verktøy for visse vanskelige situasjoner der det oppstår nye patologiske kar ved øyefundus av forskjellige årsaker (høy alder, diabetes mellitus, retinale veneokklusjoner osv.) som forårsaker ødeleggende endringer i den bakre delen av øyet. og fremre segment også.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
      • Iasi, Romania, 700377
        • Ochiul Diabetic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av en proliferativ retinopati (ALDERSRELATERT MAKULAR DEGENERERING, DIABETISK PROLIFERATIV RETINOPATI, etc)
  • avstandsskarphet < 0,5
  • alder > 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-samarbeidsvillige pasienter
  • øyeinfeksjoner/betennelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: A,1, II
Legemiddel: Avastin
2,5 mg Avastin intravitreale injeksjoner hver 4. uke, 6 måneder på rad
Andre navn:
  • Bevacizumab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følgende parametere vil bli vurdert for å evaluere Avastin-effekten: synsskarphet, lesjonens område ved øyefundus
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det intraokulære trykket vil bli målt under hele studien for å vurdere mulige bivirkninger av Avastin-injeksjoner
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ophthalmological Association Edelweiss

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: NARCISA IANOPOL, researcher, Ophthalmological Association Edelweiss

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

27. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2011

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AVAST-ro-1
  • SITE-App

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Netthinneneovaskularisering

Kliniske studier på Avastin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere