Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doszklistkowy Avastin w retinopatiach proliferacyjnych (SITE-App)

20 lipca 2011 zaktualizowane przez: Ophthalmological Association Edelweiss

Iniekcje do ciała szklistego z Avastinem w retinopatiach proliferacyjnych związanych z produkcją VEGF o różnych przyczynach

Badanie ma na celu ocenę wpływu iniekcji Avastinu na różne retinopatie proliferacyjne o różnych przyczynach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retinopatie proliferacyjne o różnych przyczynach stanowią ważne przyczyny utraty ostrości wzroku. Konwencjonalne metody leczenia mogą czasami poprawiać funkcję wzroku, podczas gdy innym razem ostrość wzroku nadal spada, pomimo wszystkich zabiegów medycznych, chirurgicznych lub laserowych.

Iniekcje do ciała szklistego z lekami anty-VEGF (np. Avastin dla naszego badania) wydają się być ważnym narzędziem w niektórych trudnych sytuacjach, w których na dnie oka z różnych przyczyn (zaawansowany wiek, cukrzyca, niedrożność żył siatkówki itp.) a także segment przedni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Iasi, Rumunia, 700377
        • Ochiul Diabetic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna retinopatii proliferacyjnej (zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, retinopatia rozrostowa cukrzycowa itp.)
  • ostrość do odległości < 0,5
  • wiek > 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci niewspółpracujący
  • infekcje/zapalenia oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: A,1, II
Lek: Avastin
2,5 mg Avastin we wstrzyknięciach doszklistkowych co 4 tygodnie, kolejno przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Bewacyzumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
W celu oceny efektu Avastin oceniane będą następujące parametry: ostrość wzroku, obszar zmian na dnie oka
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone podczas całego badania w celu oceny możliwych skutków ubocznych zastrzyków Avastin
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ophthalmological Association Edelweiss

Śledczy

  • Główny śledczy: NARCISA IANOPOL, researcher, Ophthalmological Association Edelweiss

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AVAST-ro-1
  • SITE-App

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neowaskularyzacja siatkówki

Badania kliniczne na Avastin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj