Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интравитреальный Авастин при пролиферативных ретинопатиях (SITE-App)

20 июля 2011 г. обновлено: Ophthalmological Association Edelweiss

Интравитреальные инъекции Авастина при пролиферативных ретинопатиях, связанных с продукцией VEGF различной этиологии

Целью исследования является оценка влияния инъекций Авастина на различные пролиферативные ретинопатии, вызванные различными причинами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пролиферативные ретинопатии, вызванные различными причинами, являются важными причинами потери остроты зрения. Обычные методы лечения иногда могут улучшить зрительную функцию, в то время как в других случаях острота зрения продолжает снижаться, несмотря на все медицинские, хирургические или лазерные методы лечения.

Интравитреальные инъекции анти-VEGF агентов (напр. Авастин для нашего исследования) представляются важным средством при определенных сложных ситуациях, когда на глазном дне по разным причинам (преклонный возраст, сахарный диабет, окклюзия вен сетчатки и др.) появляются новые патологические сосуды, вызывающие разрушительные изменения в заднем а также передний сегмент.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клинический диагноз пролиферативной ретинопатии (ВОЗРАСТНАЯ МАКУЛЯРНАЯ ДЕГЕНЕРАЦИЯ, ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОЛИФЕРАТИВНАЯ РЕТИНОПАТИЯ и др.)
  • острота зрения <0,5
  • возраст > 20 лет

Критерий исключения:

  • несотрудничающие пациенты
  • глазные инфекции/воспаления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А,1,II
Лекарство: Авастин
Интравитреальные инъекции Авастина 2,5 мг каждые 4 недели, 6 месяцев подряд
Другие имена:
  • Бевацизумаб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для оценки эффекта Авастина будут оцениваться следующие параметры: острота зрения, площадь поражений на глазном дне.
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внутриглазное давление будет измеряться в течение всего исследования, чтобы оценить возможные побочные эффекты инъекций Авастина.
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ophthalmological Association Edelweiss

Следователи

  • Главный следователь: NARCISA IANOPOL, researcher, Ophthalmological Association Edelweiss

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AVAST-ro-1
  • SITE-App

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Авастин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться