増殖性網膜症における硝子体内アバスチン (SITE-App)
2011年7月20日 更新者：Ophthalmological Association Edelweiss
さまざまな原因を持つ VEGF の産生に関連する増殖性網膜症におけるアバスチンの硝子体内注射
この研究は、さまざまな原因によるさまざまな増殖性網膜症におけるアバスチン注射の効果を評価することを目的としています
調査の概要
詳細な説明
さまざまな原因による増殖性網膜症は、視力低下の重要な原因です。 従来の治療によって視覚機能が改善される場合もありますが、内科的、外科的、またはレーザー治療のすべてにもかかわらず、視力が低下し続ける場合もあります。
抗VEGF剤の硝子体内注射（例： 私たちの試験ではアバスチン）は、さまざまな理由（高齢、糖尿病、網膜静脈閉塞など）から眼底に新しい病的血管が現れ、後眼部に壊滅的な変化を引き起こす特定の困難な状況に対して重要なツールであるようです.そして前節も。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iasi、ルーマニア、700377
- Ochiul Diabetic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 増殖性網膜症（AGE RELATED MACULAR DEGENERATION、DIABETIC PROLIFERATIVE RETINOPATHYなど）の臨床診断
- 距離視力 < 0.5
- 年齢 > 20 歳
除外基準:
- 非協力的な患者
- 眼の感染症/炎症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：A,1,Ⅱ
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2.5 mg アバスチンの硝子体内注射を 4 週間ごと、6 か月連続
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アバスチン効果を評価するために、以下のパラメーターが評価されます: 視力、眼底の病変の面積
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アバスチン注射の副作用の可能性を評価するために、研究全体を通して眼圧を測定します。
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：NARCISA IANOPOL, researcher、Ophthalmological Association Edelweiss
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月20日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アバスチンの臨床試験
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Cipla BioTec Pvt. Ltd.Quintiles, Inc.わからない
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Novartis Pharmaceuticals完了
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University Medical Center Groningen完了
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Novartis Pharmaceuticals完了