Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intravitreal Avastin bij proliferatieve retinopathieën (SITE-App)

20 juli 2011 bijgewerkt door: Ophthalmological Association Edelweiss

Intravitreale injecties met Avastin bij proliferatieve retinopathieën gerelateerd aan de productie van VEGF met verschillende oorzaken

De studie is bedoeld om het effect van Avastin-injecties bij verschillende proliferatieve retinopathieën vanwege verschillende oorzaken te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proliferatieve retinopathieën als gevolg van verschillende oorzaken vertegenwoordigen belangrijke oorzaken voor het verlies van gezichtsscherpte. Conventionele behandelingen kunnen soms de visuele functie verbeteren, terwijl op andere momenten de gezichtsscherpte blijft afnemen, ondanks alle medische, chirurgische of laserbehandelingen.

Intravitreale injecties met anti-VEGF-middelen (bijv. Avastin voor onze studie) lijken een belangrijk hulpmiddel te zijn voor bepaalde moeilijke situaties waarin bij de oculaire fundus, om verschillende redenen (hoge leeftijd, diabetes mellitus, occlusies van de retinale aderen, enz.) nieuwe pathologische vaten verschijnen, die vernietigende veranderingen in het achterste en ook het voorste segment.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Roemenië
      • Iasi, Roemenië, 700377
        • Ochiul Diabetic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van een proliferatieve retinopathie (LEEFTIJDGERELATEERDE MACULA DEGENERATIE, DIABETIC PROLIFERATIEVE RETINOPATHIE, enz.)
  • afstandsscherpte < 0,5
  • leeftijd > 20 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • niet-coöperatieve patiënten
  • ooginfecties/ontstekingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: A, 1, II
Geneesmiddel: Avastin
2,5 mg Avastin intravitreale injecties om de 4 weken, 6 maanden achtereenvolgens
Andere namen:
  • Bevacizumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De volgende parameters zullen worden beoordeeld om het Avastin-effect te evalueren: gezichtsscherpte, laesiegebied bij de oculaire fundus
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De intraoculaire druk zal gedurende de hele studie worden gemeten om de mogelijke bijwerkingen van Avastin-injecties te beoordelen
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ophthalmological Association Edelweiss

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: NARCISA IANOPOL, researcher, Ophthalmological Association Edelweiss

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AVAST-ro-1
  • SITE-App

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Retinale neovascularisatie

Klinische onderzoeken op Avastin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren