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Avastin intravítreo en retinopatías proliferativas (SITE-App)

20 de julio de 2011 actualizado por: Ophthalmological Association Edelweiss

Inyecciones Intravítreas Con Avastin En Retinopatías Proliferativas Relacionadas Con La Producción De VEGF De Diferentes Causas

El estudio pretende evaluar el efecto de las inyecciones de Avastin en diferentes retinopatías proliferativas por diferentes causas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las retinopatías proliferativas por diferentes causas representan causas importantes de pérdida de agudeza visual. Los tratamientos convencionales a veces pueden mejorar la función visual, mientras que otras veces la agudeza visual sigue disminuyendo, a pesar de todos los tratamientos médicos, quirúrgicos o láser.

Inyecciones intravítreas con agentes anti-VEGF (ej. Avastin para nuestro ensayo) parecen ser una herramienta importante para ciertas situaciones difíciles en las que en el fondo de ojo, por diferentes motivos (edad avanzada, diabetes mellitus, oclusiones de las venas de la retina, etc.) aparecen nuevos vasos patológicos, que provocan cambios devastadores en la cara posterior. y segmento anterior también.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Rumania
      • Iasi, Rumania, 700377
        • Ochiul Diabetic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de una retinopatía proliferativa (DEGENERACIÓN MACULAR RELACIONADA CON LA EDAD, RETINOPATÍA PROLIFERATIVA DIABÉTICA, etc.)
  • agudeza a distancia < 0,5
  • edad > 20 años

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no cooperan
  • infecciones / inflamaciones oculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: A, 1, II
Droga: Avastin
Inyecciones intravítreas de Avastin de 2,5 mg cada 4 semanas, 6 meses consecutivos
Otros nombres:
  • Bevacizumab

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se evaluarán los siguientes parámetros para evaluar el efecto Avastin: agudeza visual, área de lesiones en el fondo de ojo
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La presión intraocular se medirá durante todo el estudio para evaluar los posibles efectos secundarios de las inyecciones de Avastin.
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ophthalmological Association Edelweiss

Investigadores

  • Investigador principal: NARCISA IANOPOL, researcher, Ophthalmological Association Edelweiss

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AVAST-ro-1
  • SITE-App

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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