Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravitreaalinen Avastin proliferatiivisissa retinopatioissa (SITE-App)

keskiviikko 20. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Ophthalmological Association Edelweiss

Avastinin lasiaisensisäiset injektiot VEGF:n tuotantoon liittyvissä proliferatiivisissa retinopatioissa, joilla on erilaisia ​​syitä

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Avastin-injektioiden vaikutusta erilaisiin proliferatiivisiin retinopatioihin, jotka johtuvat eri syistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eri syistä johtuvat proliferatiiviset retinopatiat ovat tärkeitä syitä näöntarkkuuden heikkenemiseen. Perinteiset hoidot voivat joskus parantaa näön toimintaa, kun taas toisinaan näöntarkkuus edelleen heikkenee, huolimatta kaikista lääketieteellisistä, kirurgisista tai laserhoidoista.

Intravitreaaliset injektiot anti-VEGF-aineilla (esim. Avastin tutkimukseemme) näyttävät olevan tärkeä apuväline tietyissä vaikeissa tilanteissa, joissa silmänpohjaan eri syistä (ikääntyminen, diabetes mellitus, verkkokalvon laskimotukokset jne.) ilmaantuu uusia patologisia verisuonia, jotka aiheuttavat tuhoisia muutoksia takaosassa. ja myös etuosa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Iasi, Romania, 700377
        • Ochiul Diabetic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • proliferatiivisen retinopatian kliininen diagnoosi (IKÄSEEN LIITTYVÄ MAKULAARIPUOTO, DIABEETTINEN PROLIFERATIIVINEN RETINOPATIA jne.)
  • etäisyyden tarkkuus < 0,5
  • ikä > 20 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • yhteistyökyvyttömiä potilaita
  • silmäinfektiot/tulehdukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: A, 1, II
Lääke: Avastin
2,5 mg Avastin-injektiot lasiaiseen joka 4. viikko, 6 kuukautta peräkkäin
Muut nimet:
  • Bevasitsumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seuraavat parametrit arvioidaan Avastin-vaikutuksen arvioimiseksi: näöntarkkuus, leesioiden alue silmänpohjassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänpainetta mitataan koko tutkimuksen ajan Avastin-injektioiden mahdollisten sivuvaikutusten arvioimiseksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ophthalmological Association Edelweiss

Tutkijat

  • Päätutkija: NARCISA IANOPOL, researcher, Ophthalmological Association Edelweiss

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 27. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AVAST-ro-1
  • SITE-App

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon uudissuonittuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa