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Intravitreales Avastin bei proliferativen Retinopathien (SITE-App)

20. Juli 2011 aktualisiert von: Ophthalmological Association Edelweiss

Intravitreale Injektionen mit Avastin bei proliferativen Retinopathien im Zusammenhang mit der Produktion von VEGF mit unterschiedlichen Ursachen

Die Studie beabsichtigt, die Wirkung von Avastin-Injektionen bei verschiedenen proliferativen Retinopathien aufgrund unterschiedlicher Ursachen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Proliferative Retinopathien unterschiedlicher Ursache stellen wichtige Ursachen für den Visusverlust dar. Herkömmliche Behandlungen können manchmal die Sehfunktion verbessern, während manchmal die Sehschärfe trotz aller medizinischen, chirurgischen oder Laserbehandlungen weiter abnimmt.

Intravitreale Injektionen mit Anti-VEGF-Mitteln (z. Avastin für unsere Studie) scheinen ein wichtiges Hilfsmittel für bestimmte schwierige Situationen zu sein, in denen am Augenhintergrund aus verschiedenen Gründen (fortgeschrittenes Alter, Diabetes mellitus, retinale Venenverschlüsse usw.) neue pathologische Gefäße auftreten, die verheerende Veränderungen im hinteren Bereich verursachen und Vorderabschnitt auch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
      • Iasi, Rumänien, 700377
        • Ochiul Diabetic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer proliferativen Retinopathie (altersbedingte Makuladegeneration, diabetische proliferative Retinopathie usw.)
  • Distanzschärfe < 0,5
  • Alter > 20 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • nicht kooperative Patienten
  • Augeninfektionen / -entzündungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: A,1,II
Arzneimittel: Avastin
2,5 mg Avastin intravitreale Injektionen alle 4 Wochen, 6 Monate hintereinander
Andere Namen:
  • Bevacizumab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Bewertung der Avastin-Wirkung werden die folgenden Parameter bewertet: Sehschärfe, Bereich der Läsionen am Augenhintergrund
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Augeninnendruck wird während der gesamten Studie gemessen, um die möglichen Nebenwirkungen von Avastin-Injektionen zu beurteilen
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ophthalmological Association Edelweiss

Ermittler

  • Hauptermittler: NARCISA IANOPOL, researcher, Ophthalmological Association Edelweiss

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AVAST-ro-1
  • SITE-App

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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