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Avastin intravitréen dans les rétinopathies prolifératives (SITE-App)

20 juillet 2011 mis à jour par: Ophthalmological Association Edelweiss

Injections intravitréennes d'Avastin dans les rétinopathies prolifératives liées à la production de VEGF ayant différentes causes

L'étude vise à évaluer l'effet des injections d'Avastin dans différentes rétinopathies prolifératives dues à différentes causes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les rétinopathies prolifératives dues à différentes causes représentent des causes importantes de perte d'acuité visuelle. Les traitements conventionnels peuvent parfois améliorer la fonction visuelle, alors que d'autres fois, l'acuité visuelle continue de diminuer, malgré tous les traitements médicaux, chirurgicaux ou au laser.

Les injections intravitréennes avec des agents anti-VEGF (ex. Avastin pour notre essai) semblent être un outil important pour certaines situations difficiles dans lesquelles au niveau du fond d'œil, pour différentes raisons (âge avancé, diabète sucré, occlusions des veines rétiniennes, etc.), de nouveaux vaisseaux pathologiques apparaissent, provoquant des changements dévastateurs dans le postérieur ainsi que le segment antérieur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Roumanie
      • Iasi, Roumanie, 700377
        • Ochiul Diabetic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique d'une rétinopathie proliférative (DÉGÉNÉRATION MACULAIRE LIÉE À L'ÂGE, RÉTINOPATHIE PROLIFÉRATIVE DIABÉTIQUE, etc.)
  • acuité à distance < 0,5
  • âge > 20 ans

Critère d'exclusion:

  • patients non coopératifs
  • infections / inflammations oculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: A, 1, II
Médicament: Avastin
2,5 mg Avastin injections intravitréennes toutes les 4 semaines, 6 mois consécutifs
Autres noms:
  • Bévacizumab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les paramètres suivants seront évalués afin d'évaluer l'effet Avastin : l'acuité visuelle, la zone des lésions au niveau du fond d'œil
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La pression intraoculaire sera mesurée pendant toute l'étude afin d'évaluer les effets secondaires possibles des injections d'Avastin
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ophthalmological Association Edelweiss

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: NARCISA IANOPOL, researcher, Ophthalmological Association Edelweiss

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

27 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2011

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AVAST-ro-1
  • SITE-App

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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