Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravitreal Avastin i proliferativa retinopatier (SITE-App)

20 juli 2011 uppdaterad av: Ophthalmological Association Edelweiss

Intravitreala injektioner med Avastin vid proliferativa retinopatier relaterade till produktionen av VEGF med olika orsaker

Studien avser att bedöma effekten av Avastin-injektioner vid olika proliferativa retinopatier på grund av olika orsaker

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Proliferativa retinopatier på grund av olika orsaker representerar viktiga orsaker till förlusten av synskärpan. Konventionella behandlingar kan ibland förbättra synfunktionen, medan andra gånger fortsätter synskärpan att minska, trots alla medicinska, kirurgiska eller laserbehandlingar.

Intravitreala injektioner med anti-VEGF-medel (ex. Avastin för vår studie) verkar vara ett viktigt verktyg för vissa svåra situationer där nya patologiska kärl uppstår vid ögonfundus av olika anledningar (hög ålder, diabetes mellitus, retinala vener etc.) som orsakar förödande förändringar i den bakre delen. och främre segmentet också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Rumänien
      • Iasi, Rumänien, 700377
        • Ochiul Diabetic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av en proliferativ retinopati (ÅLDERSRELATED MAKULAR DEGENERATION, DIABETISK PROLIFERATIV RETINOPATI, etc)
  • avståndsskärpa < 0,5
  • ålder > 20 år

Exklusions kriterier:

  • icke samarbetsvilliga patienter
  • ögoninfektioner/inflammationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: A,1, II
Läkemedel: Avastin
2,5 mg Avastin intravitreala injektioner var 4:e vecka, 6 månader i följd
Andra namn:
  • Bevacizumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Följande parametrar kommer att bedömas för att utvärdera Avastin-effekten: synskärpa, lesionsområdet vid ögonfundus
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det intraokulära trycket kommer att mätas under hela studien för att bedöma möjliga biverkningar av Avastin-injektioner
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ophthalmological Association Edelweiss

Utredare

  • Huvudutredare: NARCISA IANOPOL, researcher, Ophthalmological Association Edelweiss

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2007

Första postat (UPPSKATTA)

27 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2011

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AVAST-ro-1
  • SITE-App

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera