Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravitreal Avastin i proliferative retinopatier (SITE-App)

20. juli 2011 opdateret af: Ophthalmological Association Edelweiss

Intravitreale injektioner med Avastin i proliferative retinopatier relateret til produktionen af ​​VEGF med forskellige årsager

Studiet har til hensigt at vurdere effekten af ​​Avastin-injektioner i forskellige proliferative retinopatier på grund af forskellige årsager

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Proliferative retinopatier på grund af forskellige årsager repræsenterer vigtige årsager til synsstyrketabet. Konventionelle behandlinger kan nogle gange forbedre synsfunktionen, mens synsstyrken andre gange fortsætter med at falde på trods af alle de medicinske, kirurgiske eller laserbehandlinger.

Intravitreale injektioner med anti-VEGF-midler (f. Avastin til vores forsøg) ser ud til at være et vigtigt værktøj til visse vanskelige situationer, hvor der ved øjenfundus af forskellige årsager (høj alder, diabetes mellitus, retinale veneokklusioner osv.) opstår nye patologiske kar, hvilket forårsager ødelæggende ændringer i den bageste del. og det forreste segment også.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Iasi, Rumænien, 700377
        • Ochiul Diabetic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af en proliferativ retinopati (ALDERSRELATERET MACULAR DEGENERATION, DIABETISK PROLIFERATIV RETINOPATI osv.)
  • afstandsskarphed < 0,5
  • alder > 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-samarbejdsvillige patienter
  • øjeninfektioner/betændelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: A,1, II
Medicin: Avastin
2,5 mg Avastin intravitreale injektioner hver 4. uge, 6 måneder i træk
Andre navne:
  • Bevacizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følgende parametre vil blive vurderet for at evaluere Avastin-effekten: synsstyrke, læsionsområdet ved øjenfundus
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det intraokulære tryk vil blive målt under hele undersøgelsen for at vurdere de mulige bivirkninger af Avastin-injektioner
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ophthalmological Association Edelweiss

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: NARCISA IANOPOL, researcher, Ophthalmological Association Edelweiss

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2007

Først opslået (SKØN)

27. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2011

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVAST-ro-1
  • SITE-App

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinal neovaskularisering

Kliniske forsøg med Avastin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner