Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravitrealis Avastin proliferatív retinopátiákban (SITE-App)

2011. július 20. frissítette: Ophthalmological Association Edelweiss

Intravitrealis injekciók Avastin-nal a VEGF-termeléshez kapcsolódó proliferatív retinopátiákban, amelyeknek különböző okai vannak

A tanulmány az Avastin injekciók hatását kívánja felmérni a különböző okokból eredő proliferatív retinopátiákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A különböző okokból eredő proliferatív retinopátiák a látásélesség csökkenésének fontos okai. A hagyományos kezelések olykor javíthatják a látásfunkciót, máskor viszont a látásélesség tovább csökken, minden orvosi, sebészeti vagy lézeres kezelés ellenére.

Intravitrealis injekciók anti-VEGF szerekkel (pl. A vizsgálatunkban szereplő Avastin) fontos eszköznek tűnik bizonyos nehéz helyzetekben, amikor a szemfenéken különböző okok miatt (előrehaladott életkor, diabetes mellitus, retinavénák elzáródása stb.) új kóros erek jelennek meg, amelyek pusztító elváltozásokat okoznak a hátsóban. és az elülső szegmens is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Románia
      • Iasi, Románia, 700377
        • Ochiul Diabetic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • proliferatív retinopátia klinikai diagnózisa (életkorral kapcsolatos makuladegeneráció, DIABETIKUS PROLIFERATIV RETINOPÁTIA stb.)
  • távolsági élesség < 0,5
  • életkor > 20 év

Kizárási kritériumok:

  • nem együttműködő betegek
  • szemfertőzések / gyulladások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A,1, II
Drog: Avastin
2,5 mg Avastin intravitrealis injekció 4 hetente, 6 hónaponként egymást követően
Más nevek:
  • Bevacizumab

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az Avastin-hatás értékeléséhez a következő paramétereket kell értékelni: látásélesség, léziók területe a szemfenéken
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intraokuláris nyomást a vizsgálat teljes ideje alatt mérik, hogy felmérjék az Avastin injekciók lehetséges mellékhatásait
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ophthalmological Association Edelweiss

Nyomozók

  • Kutatásvezető: NARCISA IANOPOL, researcher, Ophthalmological Association Edelweiss

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2008. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AVAST-ro-1
  • SITE-App

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel