Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Avastin intravitreale nelle retinopatie proliferative (SITE-App)

20 luglio 2011 aggiornato da: Ophthalmological Association Edelweiss

Iniezioni intravitreali con Avastin nelle retinopatie proliferative correlate alla produzione di VEGF con cause diverse

Lo studio intende valutare l'effetto delle iniezioni di Avastin in diverse retinopatie proliferative dovute a diverse cause

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le retinopatie proliferative dovute a cause diverse rappresentano cause importanti per la perdita dell'acuità visiva. I trattamenti convenzionali a volte possono migliorare la funzione visiva, mentre altre volte l'acuità visiva continua a diminuire, nonostante tutti i trattamenti medici, chirurgici o laser.

Iniezioni intravitreali con agenti anti-VEGF (es. Avastin per il nostro studio) sembrano essere uno strumento importante per certe situazioni difficili in cui al fondo oculare, per diversi motivi (età avanzata, diabete mellito, occlusioni delle vene retiniche, ecc.) e anche il segmento anteriore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
      • Iasi, Romania, 700377
        • Ochiul Diabetic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di una retinopatia proliferativa (DEGENERAZIONE MACULARE LEGATA ALL'ETÀ, RETINOPATIA PROLIFERATIVA DIABETICA, ecc.)
  • acuità per la distanza < 0,5
  • età > 20 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti non collaboranti
  • infezioni/infiammazioni oculari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: A,1, II
Droga: Avastin
2,5 mg di Avastin iniezioni intravitreali ogni 4 settimane, 6 mesi consecutivi
Altri nomi:
  • Bevacizumab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Saranno valutati i seguenti parametri per valutare l'effetto Avastin: acuità visiva, area delle lesioni al fondo oculare
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La pressione intraoculare verrà misurata durante l'intero studio al fine di valutare i possibili effetti collaterali delle iniezioni di Avastin
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ophthalmological Association Edelweiss

Investigatori

  • Investigatore principale: NARCISA IANOPOL, researcher, Ophthalmological Association Edelweiss

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

27 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AVAST-ro-1
  • SITE-App

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Avastin

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi