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Avastin intravítreo em retinopatias proliferativas (SITE-App)

20 de julho de 2011 atualizado por: Ophthalmological Association Edelweiss

Injeções intravítreas com Avastin em retinopatias proliferativas relacionadas à produção de VEGF com diferentes causas

O estudo pretende avaliar o efeito das injeções de Avastin em diferentes retinopatias proliferativas devido a diferentes causas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As retinopatias proliferativas por diversas causas representam causas importantes para a perda da acuidade visual. Os tratamentos convencionais podem por vezes melhorar a função visual, enquanto outras vezes a acuidade visual continua a diminuir, apesar de todos os tratamentos médicos, cirúrgicos ou laser.

Injeções intravítreas com agentes anti-VEGF (ex. Avastin para o nosso ensaio) parecem ser uma ferramenta importante para certas situações difíceis em que no fundo ocular, por diferentes razões (idade avançada, diabetes mellitus, oclusões das veias retinianas, etc) aparecem novos vasos patológicos, causando alterações devastadoras na região posterior e segmento anterior também.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Romênia
      • Iasi, Romênia, 700377
        • Ochiul Diabetic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de uma retinopatia proliferativa (DEGENERAÇÃO MACULAR RELACIONADA À IDADE, RETINOPATIA PROLIFERATIVA DIABÉTICA, etc.)
  • acuidade à distância < 0,5
  • idade > 20 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes não cooperativos
  • infecções/inflamações oculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: A,1,II
Medicamento: AvastinName
Injeções intravítreas de 2,5 mg de Avastin a cada 4 semanas, 6 meses consecutivos
Outros nomes:
  • Bevacizumabe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os seguintes parâmetros serão avaliados para avaliar o efeito do Avastin: acuidade visual, área das lesões no fundo ocular
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A pressão intraocular será medida durante todo o estudo para avaliar os possíveis efeitos colaterais das injeções de Avastin
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ophthalmological Association Edelweiss

Investigadores

  • Investigador principal: NARCISA IANOPOL, researcher, Ophthalmological Association Edelweiss

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AVAST-ro-1
  • SITE-App

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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