집중 치료 중인 VLBW 신생아용 실리콘 귀마개
2007년 11월 27일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
집중 치료 중인 VLBW 신생아를 위한 실리콘 귀마개: 무작위 임상 시험의 타당성, 소음 감쇠 및 결과
본 연구의 목적은 신생아 중환자실에서 극소 저체중 출생아를 대상으로 실리콘 귀마개를 이용한 개별 소음 감소가 성장 및 발달에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
연구 가설은 귀마개 그룹으로 무작위 배정된 신생아가 월경 후 34주에 대조군보다 무거울 것이라는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중 401~1500g
- 생후 1주 미만
- 부모 동의
- 연구 인력의 가용성
제외 기준:
- 불치병
- 선천적 기형
- 청력 손실과 관련된 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이자형
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출생 후 1주 이내부터 월경 후 35주 또는 퇴원 기간 중 먼저 도래하는 기간까지 실리콘 귀마개 착용
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간섭 없음: 씨
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신생아 집중 치료실의 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무게
기간: 월경 후 34주
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월경 후 34주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신생아 중환자실 체류 기간
기간: 퇴원
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퇴원
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기계식 인공 호흡기 사용 시간
기간: 퇴원
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퇴원
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무게
기간: 생후 18~22개월
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생후 18~22개월
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길이
기간: 생후 18~22개월
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생후 18~22개월
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전두엽 둘레
기간: 생후 18~22개월
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생후 18~22개월
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Bayley 정신 발달 지수
기간: 생후 18~22개월
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생후 18~22개월
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Bayley 정신 운동 발달 지수
기간: 생후 18~22개월
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생후 18~22개월
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ABR 청각 화면
기간: 퇴원
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퇴원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert E Lasky, PhD, University of Texas Medical School at Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R01HD042639-01A3 (미국 NIH 보조금/계약)
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실리콘 귀마개에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalHansBiomed Co.,Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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