重症监护室 VLBW 新生儿硅胶耳塞
2007年11月27日 更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
重症监护室 VLBW 新生儿硅胶耳塞：可行性、声音衰减和随机临床试验的结果
本研究的目的是确定对新生儿重症监护室中极低出生体重新生儿使用硅胶耳塞进行个体降噪对生长发育的影响。
研究假设是，被随机分配到耳塞组的新生儿在月经后 34 周时会比对照组重。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生体重在 401 到 1500 克之间
- 小于 1 周龄
- 父母知情同意
- 研究人员的可用性
排除标准：
- 绝症
- 先天性异常
- 与听力损失相关的综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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重量
大体时间：月经后34周
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月经后34周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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新生儿重症监护住院时间
大体时间：出院
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出院
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使用机械呼吸机的时间
大体时间：出院
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出院
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重量
大体时间：18 - 22 个月大
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18 - 22 个月大
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长度
大体时间：18 - 22 个月大
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18 - 22 个月大
|
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额枕围
大体时间：18 - 22 个月大
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18 - 22 个月大
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贝利智力发育指数
大体时间：18 - 22 个月大
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18 - 22 个月大
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贝利精神运动发育指数
大体时间：18 - 22 个月大
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18 - 22 个月大
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ABR 听力筛查
大体时间：出院
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出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert E Lasky, PhD、University of Texas Medical School at Houston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年6月1日
研究完成 (实际的)
2005年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月27日
首次发布 (估计)
2007年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月27日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
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