저티록신혈증이 있는 미숙아를 위한 티록신 보충 치료
2013년 6월 3일 업데이트: Satoshi Kusuda, Tokyo Women's Medical University
생후 1개월 동안 저체중아 저체중아를 위한 티록신 보충의 무작위 대조 임상 시험
티록신 대체의 효능과 안전성을 확인하기 위해 생후 1개월 동안 저티록신혈증이 있는 VLBW 영아에 대한 티록신 보충의 무작위 임상 시험이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 비마스크 통제 시험이 수행됩니다.
출생 체중이 1500g 미만인 신생아는 무작위로 티록신 치료군과 비치료군으로 나뉩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo, 일본, 162-8666
- Maternal and Perinatal Center, Tokyo Women's Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중: 1500g 미만
- 임신: 22주 0일 ≤
- 0.8ng/dl 미만의 혈청 유리 티록신 수치
- 10 μU/ml 미만의 혈청 티로트로핀
- 생후 2주에서 4주 사이의 나이
- 동의
제외 기준:
- 산모에게 알려진 모든 갑상선 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 2
대체 요법 없음
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5 μg/kg-wt/일 용량의 티록신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1.5세의 정신운동 발달
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3세의 정신운동 발달
기간: 6 년
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6 년
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3세의 신체 성장
기간: 6 년
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6 년
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입원 기간
기간: 6 년
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6 년
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NICu에 머무는 동안 이환율
기간: 6 년
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Satoshi Kusuda, MD, Tokyo Women's Medical Unversity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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