Täydentävä tyroksiinihoito ennenaikaisille vauvoille, joilla on hypotyroksinemia
maanantai 3. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Satoshi Kusuda, Tokyo Women's Medical University
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tyroksiinilisätutkimus erittäin pienipainoisille vauvoille, joilla on hypotyroksinemia ensimmäisen ikäkuukauden aikana
Tyroksiinikorvaushoidon tehokkuuden ja turvallisuuden määrittämiseksi suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus tyroksiinin täydennyksestä VLBW-lapselle, jolla on hypotyroksinemia ensimmäisen iän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen satunnaistettu peittämätön kontrolloitu koe suoritetaan.
Vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on alle 1500 g, satunnaistetaan tyroksiinihoitoon tai ei-hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani, 162-8666
- Maternal and Perinatal Center, Tokyo Women's Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 viikkoa - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntymäpaino: alle 1500g
- Raskaus: 22 viikkoa 0 päivää ≤
- Seerumin vapaan tyroksiinin taso alle 0,8 ng/dl
- Seerumin tyrotropiinipitoisuus alle 10 μU/ml
- Ikä 2-4 viikkoa syntymän jälkeen
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa äidin kilpirauhassairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 2
Ei korvaushoitoa
|
tyroksiinia annoksella 5 μg/kg/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykomotorinen kehitys 1,5 vuoden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykomotorinen kehitys 3-vuotiaana
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
|
Somaattinen kasvu 3-vuotiaana
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
|
Sairastumistiheys NICu:ssa oleskelun aikana
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Satoshi Kusuda, MD, Tokyo Women's Medical Unversity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nrntokyo
- T4VLBWI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tyroksiini
-
Poznan University of Physical EducationRekrytointiRautaaineenvaihduntahäiriöt | Oksidatiivista stressiä | Punasolujen häiriöPuola
-
Poznan University of Physical EducationEi vielä rekrytointiaEndoteelin toimintahäiriö