대망절제술과 관련된 십이지장 배제에 의한 제2형 당뇨병의 치료: 임상 및 호르몬 연구
제2형 당뇨병의 새로운 외과적 치료에 대한 임상 및 호르몬 연구: 대망절제술과 관련된 십이지장 배제
Rubino와 Marescaux(2004)가 비만이 아닌 당뇨병 마우스 모델에서 연구한 수술 기법을 기반으로 해당 동물의 당뇨병을 역전시켰고, 제2형 당뇨병과 과체중(비비만)이 있는 지원자를 대상으로 이전 연구를 수행했습니다. 수술은 위의 부피를 그대로 유지하는 십이지장 절제술입니다. 우리는 혈당 조절 및 헤모글로빈 A1c의 개선을 관찰했으며 이는 약물 감소와 관련이 있습니다. 인슐린이 철회되거나 상당히 낮아졌습니다.
당뇨병의 추가적 개선은 당뇨병 병태생리학의 또 다른 요인인 인슐린 저항성을 중재함으로써 달성될 수 있습니다. 그 요인은 내장 지방과 관련이 있기 때문에 우리는 중심 지방의 큰 구성 요소인 주요 omentum의 외과적 제거가 도움이 될 수 있다고 가정합니다.
이 연구는 인슐린 분비 능력이 알려진 제2형 당뇨병을 가진 비만하지 않은 지원자를 대상으로 표준화된 식사 자극 및 인슐린 내성 검사 방법으로 십이지장 배제 수술과 전체 망막 절제술 후 제2형 당뇨병의 개선 메커니즘을 평가할 것입니다.
omentectomy 없이 십이지장 배제에 제출된 이전에 연구된 지원자가 대조군이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상당한 체중 감소가 그것을 설명할 수 있기 전에 비만 수술 후에 당뇨병 복귀가 주로 흡수 장애 절차에서 관찰되며, 흡수 장애와 위 제한을 결합한 절차가 뒤따릅니다. 소화 시스템(인크레틴)과 췌장 사이의 호르몬 전달의 변화는 수술의 항당뇨병 유발 역할을 설명할 수 있으므로 이 효과는 비만하지 않은 당뇨병 환자에게서 얻을 수 있습니다.
Rubino와 Marescaux(2004)가 비만이 아닌 당뇨병 마우스 모델에서 연구한 수술 기법을 기반으로 해당 동물의 당뇨병을 역전시켰고, 제2형 당뇨병과 과체중(비비만)이 있는 지원자를 대상으로 이전 연구를 수행했습니다. 수술은 십이지장 절제술입니다. 위의 부피는 그대로 유지하고 칼로리 섭취를 유지하며 비만 수술에서 흔히 볼 수 있는 잠재적인 영양 결핍 없이 체중이 5% 미만으로 감소합니다. 우리는 혈당 조절 및 헤모글로빈 A1c의 개선을 관찰했으며 이는 약물 감소와 관련이 있습니다. 인슐린이 철회되거나 상당히 낮아졌습니다. 표준화된 혼합 식사 내성 검사는 인슐린 분비를 자극하는 위장 호르몬(인크레틴)에서 유리한 변화를 보여주었습니다: GLP-1 증가 및 GIP 감소.
당뇨병의 추가적 개선은 당뇨병 병태생리학의 또 다른 요인인 인슐린 저항성을 중재함으로써 달성될 수 있습니다. 그 요인은 내장 지방과 관련이 있기 때문에 우리는 중심 지방의 큰 구성 요소인 주요 omentum의 외과적 제거가 도움이 될 수 있다고 가정합니다.
실제로 설치류의 내장 지방을 외과적으로 제거하면 인슐린 감수성이 향상됩니다. 위 조절 밴드에 제출된 인간 비만 지원자를 대상으로 한 파일럿 연구는 이러한 측면에서 유망했습니다.
이 연구는 인슐린 분비 능력이 알려진 비만하지 않은 제2형 당뇨병 지원자를 대상으로 표준화된 식사 자극 및 인슐린 내성 검사 방법으로 십이지장 배제 수술과 전체 망막 절제술 후 제2형 당뇨병의 개선 메커니즘을 평가할 것입니다.
omentectomy 없이 십이지장 배제에 제출된 이전에 연구된 지원자가 대조군이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Campinas, SP, 브라질
- LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 18~60세.
- BMI 25~29.9kg/m².
- 지난 3개월 동안 체중 변동이 5% 미만입니다.
- 제2형 당뇨병의 이전 진단.
- 인슐린 요구량, 단독 또는 경구 제제와 함께
- 연구의 절차를 이해할 수 있는 능력.
- 연구 참여에 자발적으로 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 양성 항-GAD 항체
- 인슐린 생산의 가능한 실패에 대한 실험실 신호, i. 즉, 1ng/mL 미만의 세릭 펩티드 C.
- 간경화 또는 만성 활동성 간염과 같은 간 질환의 병력.
- 신장 기능 장애(크레아티닌 > 1,4 mg/dl(여성) 및 > 1,5 mg/dl(남성)).
- 간 기능 장애: ALT 및/또는 AST가 정상 상한보다 3배 높습니다.
- 신생물의 최근 병력(< 5년).
- 지난 3개월 동안 연속 14일 이상 경구 또는 주사 가능한 코르티코스테로이드 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
십이지장 배제 + 전체 망막 절제술
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개방 개복술 하에서 유문 아래 2cm 아래 십이지장 섹션과 Treitz's Angle 아래 공장 섹션을 150cm의 제외된 담췌관 사지를 생성합니다. 소화기의 Roux-in-Y 후결장 문합은 위공장 연속성을 촉진하고 제외된 담도췌장의 문합은 공장-유문 결합 아래 100cm에서 이루어집니다. 추가로 전체 omentectomy가 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
Omentectomy없이 십이지장 배제
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개방 개복술 하에서 유문 아래 2cm 아래 십이지장 섹션과 Treitz's Angle 아래 공장 섹션을 150cm의 제외된 담췌관 사지를 생성합니다.
소화기의 Roux-in-Y 후결장 문합은 위공장 연속성을 촉진하고 제외된 담도췌장의 문합은 공장-유문 결합 아래 100cm에서 이루어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제2형 당뇨병의 개선 또는 역전
기간: 7일, 14일, 21일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년
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7일, 14일, 21일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준화된 혼합식 내성 시험으로 측정한 개입 후 인크레틴, 인슐린 및 글루카곤 분비 패턴의 변화
기간: 2개월, 6개월, 1년
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2개월, 6개월, 1년
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개입 후 체중 및 지방 분포의 변화
기간: 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년
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1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년
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세릭 유리 지방산 및 지단백질의 변화
기간: 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년
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1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년
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경동맥 내막-중막 두께의 퇴행
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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1개월, 3개월, 6개월, 1년
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아디포넥틴 및 기타 아디포카인의 세릭 수준의 변화.
기간: 2개월, 6개월, 1년
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2개월, 6개월, 1년
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인슐린 내성 테스트로 측정한 인슐린 감수성의 개선.
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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1개월, 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: José Carlos Pareja, MD, PhD, University of Campinas (UNICAMP)
- 수석 연구원: Bruno Geloneze, MD, PhD, University of Campinas (UNICAMP)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thorne A, Lonnqvist F, Apelman J, Hellers G, Arner P. A pilot study of long-term effects of a novel obesity treatment: omentectomy in connection with adjustable gastric banding. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Feb;26(2):193-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0801871.
- Barzilai N, She L, Liu BQ, Vuguin P, Cohen P, Wang J, Rossetti L. Surgical removal of visceral fat reverses hepatic insulin resistance. Diabetes. 1999 Jan;48(1):94-8. doi: 10.2337/diabetes.48.1.94.
- Gabriely I, Ma XH, Yang XM, Atzmon G, Rajala MW, Berg AH, Scherer P, Rossetti L, Barzilai N. Removal of visceral fat prevents insulin resistance and glucose intolerance of aging: an adipokine-mediated process? Diabetes. 2002 Oct;51(10):2951-8. doi: 10.2337/diabetes.51.10.2951.
- Pitombo C, Araujo EP, De Souza CT, Pareja JC, Geloneze B, Velloso LA. Amelioration of diet-induced diabetes mellitus by removal of visceral fat. J Endocrinol. 2006 Dec;191(3):699-706. doi: 10.1677/joe.1.07069.
- Rubino F, Marescaux J. Effect of duodenal-jejunal exclusion in a non-obese animal model of type 2 diabetes: a new perspective for an old disease. Ann Surg. 2004 Jan;239(1):1-11. doi: 10.1097/01.sla.0000102989.54824.fc.
- Geloneze B, Geloneze SR, Fiori C, Stabe C, Tambascia MA, Chaim EA, Astiarraga BD, Pareja JC. Surgery for nonobese type 2 diabetic patients: an interventional study with duodenal-jejunal exclusion. Obes Surg. 2009 Aug;19(8):1077-83. doi: 10.1007/s11695-009-9844-4. Epub 2009 May 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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추가 정보
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