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혈성 유두 분비물의 병력이 있는 환자의 분자 유방 영상

2012년 1월 4일 업데이트: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

분자 유방 영상: 혈성 유두 분비물 병력 및 음성 일상 영상 연구를 제시하는 여성을 위한 추가 진단 도구로 신티맘모그래피를 사용하는 새로운 기술 평가 - 파일럿 연구

이 연구의 목적은 혈성 유두 분비물 병력이 있는 환자의 정밀 검사에서 분자 유방 영상을 평가하는 것입니다. 병원에서 재현할 수 없으며 음성 임상 유방 검사, 음성 진단 유방 촬영 및 유방 초음파가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대부분의 경우 혈성 유두 분비물의 원인은 양성이지만 평가는 악성 원인을 배제하는 데 중점을 둡니다. 혈성 유두 분비물이 임상적으로 재현 가능할 때 관리는 전통적으로 외과적 덕트 절제를 포함합니다. 혈성 유두 분비물이 재현되지 않고 유방조영상과 초음파가 음성인 경우 경영진은 "주의깊은 대기"에 의존합니다. 즉, 초점 소견을 배제하기 위한 일련의 유방 영상 촬영과 반복되는 혈성 유두 분비물에 대한 지속적인 관찰입니다. 이 접근법은 피가 섞인 유두 분비물에 대한 명확한 설명이 없는 환자들 사이에서 불안을 유발합니다. 갈락토그래피는 양성일 때 유용하지만 위음성률이 높습니다. MRI는 이러한 맥락에서 연구되지 않았으며 비용이 많이 듭니다. Ductoscopy는 미래에 진단 역할을 할 수 있지만 경험과 장비는 변수를 제한합니다. 비용이 덜 드는 유방암을 배제하는 방법의 이용 가능성은 이 집단에서 큰 가치가 있을 것입니다.

분자 유방 영상(MBI)은 미네소타주 로체스터에 있는 메이요 클리닉(Mayo Clinic)의 마이클 오코너(Michael O'Connor) 박사의 지도하에 개발된 유방암 진단을 위한 매우 유망한 새로운 방법론입니다. 당사의 이중 검출기 시스템을 사용한 예비 환자 연구는 이 시스템이 유방의 매우 작은(5-10mm) 악성 병변을 안정적으로 검출할 수 있음을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 25~75세 여성
  • 음성 진단 유방조영술 및 초음파를 가진 여성
  • 진찰 의사 또는 사무실의 환자가 재현할 수 없는 혈성 유두 분비물의 병력이 있는 여성

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 동의서를 이해하거나 서명할 수 없음
  • 신체적으로 40분 동안 똑바로 앉을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 분자 유방 영상
절차: 분자 유방 영상
수정된 유방조영술 갠트리에 장착된 이중 검출기 카드뮴-아연-텔루라이드 감마 카메라 시스템은 유방을 영상화하는 데 사용됩니다. 환자에게 주어진 방사성 의약품의 주사 선량은 99m Tc-세스타미비의 20 mCi입니다.
다른 이름들:
  • MBI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유방암의 발견
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Wahner-Roedler DL, Hruska CB, O'Connor MK, Phillips SW, Whaley DH, Johnson RE, Degnim AC, Boughey JC, Rhodes DJ. Molecular breast imaging for women presenting with a history of non-reproducible bloody nipple discharge and negative findings on routine imaging studies: a pilot study. J Surg Radiol. 2011 Jan 1;2(3):92-9. Epub 2010 Nov 23.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-003072

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