Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie moléculaire du sein chez les patientes ayant des antécédents d'écoulement sanglant du mamelon

4 janvier 2012 mis à jour par: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Imagerie moléculaire du sein : évaluation d'une nouvelle technique utilisant la scintimammographie comme outil de diagnostic supplémentaire pour les femmes présentant des antécédents d'écoulement sanglant du mamelon et des études d'imagerie de routine négatives : une étude pilote

Le but de cette étude est d'évaluer l'imagerie moléculaire du sein dans le bilan de patientes ayant des antécédents d'écoulement mamelonnaire sanglant, non reproductibles en cabinet, ayant un examen clinique des seins négatif, une mammographie diagnostique et une échographie mammaire négatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que la cause de l'écoulement sanglant du mamelon soit bénigne dans la plupart des cas, l'évaluation se concentre sur l'exclusion d'une cause maligne. Lorsque l'écoulement sanglant du mamelon est cliniquement reproductible, la prise en charge implique traditionnellement l'excision chirurgicale du canal. Lorsque l'écoulement sanglant du mamelon n'est pas reproductible et que la mammographie et l'échographie sont négatives, la prise en charge repose sur une "attente vigilante" - une imagerie mammaire en série pour exclure une découverte focale et une observation continue d'un écoulement sanglant récurrent du mamelon. Cette approche provoque de l'anxiété chez les patients qui n'ont pas d'explication claire pour l'écoulement sanglant du mamelon. La galactographie est utile lorsqu'elle est positive, mais a un taux élevé de faux négatifs. L'IRM n'a pas été étudiée dans ce contexte et est coûteuse. La ductoscopie peut jouer un rôle diagnostique à l'avenir, mais l'expérience et l'équipement sont des variables limitantes. La disponibilité d'une méthode moins coûteuse d'exclusion du cancer du sein serait d'une grande valeur dans cette population.

L'imagerie moléculaire du sein (MBI) est une nouvelle méthodologie très prometteuse pour la détection du cancer du sein développée sous la direction du Dr Michael O'Connor à la Mayo Clinic, Rochester, MN. Des études préliminaires sur des patients avec notre système à double détecteur indiquent que ce système est capable de détecter de manière fiable de très petites lésions malignes (5-10 mm) dans le sein.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 25 à 75 ans
  • Femmes avec une mammographie diagnostique et une échographie négatives
  • Femmes ayant des antécédents d'écoulement sanglant du mamelon qui ne peuvent être reproduits par le médecin examinateur ou le patient au cabinet

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante
  • Incapable de comprendre ou de signer un formulaire de consentement
  • Physiquement incapable de rester assis droit et immobile pendant 40 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Imagerie moléculaire du sein
Procédure: Imagerie moléculaire du sein
Un système de caméra gamma à double détecteur de cadmium-zinc-tellurure monté sur un portique de mammographie modifié est utilisé pour imager le sein. La dose d'injection du radiopharmaceutique administrée au patient est de 20 mCi de 99m Tc-sestamibi.
Autres noms:
  • MBI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détection du cancer du sein
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Wahner-Roedler DL, Hruska CB, O'Connor MK, Phillips SW, Whaley DH, Johnson RE, Degnim AC, Boughey JC, Rhodes DJ. Molecular breast imaging for women presenting with a history of non-reproducible bloody nipple discharge and negative findings on routine imaging studies: a pilot study. J Surg Radiol. 2011 Jan 1;2(3):92-9. Epub 2010 Nov 23.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2007

Première publication (Estimation)

3 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-003072

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

Essais cliniques sur Imagerie moléculaire du sein

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mauritius

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner