Molekylär bröstavbildning hos patienter med en historia av blodiga bröstvårtor
Molecular Breast Imaging: Utvärdering av en ny teknik som använder scintimammografi som ett ytterligare diagnostiskt verktyg för kvinnor som har en historia av blodiga flytningar från bröstvårtan och negativa rutinundersökningar - En pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om orsaken till blodig flytning från bröstvårtan är godartad i de flesta fall är utvärderingen inriktad på att utesluta en malign orsak. När blodiga bröstvårtor är kliniskt reproducerbara, involverar behandlingen traditionellt kirurgisk kanalexcision. När blodiga bröstvårtor inte kan reproduceras och mammografi och ultraljud är negativa förlitar sig ledningen på "vaktande väntan" - seriell bröstavbildning för att utesluta ett fokalt fynd och fortsatt observation för återkommande flytning från bröstvårtan. Detta tillvägagångssätt väcker oro hos patienter som inte har en tydlig förklaring till den blodiga flytningen från bröstvårtan. Galaktografi är användbart när det är positivt, men har en hög falsk-negativ frekvens. MRT har inte studerats i detta sammanhang och är kostsamt. Duktoskopi kan spela en diagnostisk roll i framtiden, men erfarenhet och utrustning är begränsande variabler. Tillgången till en mindre kostsam metod för att utesluta bröstcancer skulle vara av stort värde i denna population.
Molecular Breast Imaging (MBI) är en mycket lovande ny metod för upptäckt av bröstcancer som utvecklats under ledning av Dr. Michael O'Connor vid Mayo Clinic, Rochester, MN. Preliminära patientstudier med vårt system med dubbla detektorer indikerar att detta system på ett tillförlitligt sätt kan detektera mycket små (5-10 mm) maligna lesioner i bröstet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 25-75
- Kvinnor med negativt diagnostiskt mammografi och ultraljud
- Kvinnor med en historia av blodig flytning från bröstvårtan som inte kan reproduceras av den undersökande läkaren eller patienten på kontoret
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
- Det går inte att förstå eller underteckna ett samtyckesformulär
- Fysiskt oförmögen att sitta upprätt och stilla i 40 minuter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Molekylär bröstavbildning
|
Ett dubbeldetektor kadmium-zink-tellurid gammakamerasystem monterat på en modifierad mammografiportal används för att avbilda bröstet.
Injektionsdosen av det radioläkemedel som ges till patienten är 20 mCi 99m Tc-sestamibi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Upptäckt av bröstcancer
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wahner-Roedler DL, Hruska CB, O'Connor MK, Phillips SW, Whaley DH, Johnson RE, Degnim AC, Boughey JC, Rhodes DJ. Molecular breast imaging for women presenting with a history of non-reproducible bloody nipple discharge and negative findings on routine imaging studies: a pilot study. J Surg Radiol. 2011 Jan 1;2(3):92-9. Epub 2010 Nov 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-003072
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .