血乳頭分泌物の既往のある患者における分子乳房イメージング
2012年1月4日 更新者：Dietlind Wahner-Roedler、Mayo Clinic
乳房の分子イメージング: シンチマモグラフィーを使用した新しい技術の評価 - 血乳頭分泌物とネガティブルーチンイメージング研究の病歴を呈する女性のための追加の診断ツール - パイロット研究
この研究の目的は、臨床乳房検査が陰性であり、診断マンモグラムおよび乳房超音波が陰性である、診療所で再現できない血乳頭分泌物の病歴を持つ患者の精密検査における分子乳房画像を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
血乳頭分泌物の原因はほとんどの場合良性ですが、評価は悪性の原因を除外することに重点を置いています。 血乳頭分泌物が臨床的に再現可能である場合、管理には伝統的に外科的乳管切除が含まれます。 血乳頭分泌物に再現性がなく、マンモグラムと超音波が陰性の場合、管理は「注意深い待機」に依存します。つまり、焦点所見を除外するための連続乳房画像検査と、血乳頭分泌物の再発を継続的に観察することです。 このアプローチは、血まみれの乳頭分泌物について明確な説明がない患者の間で不安を引き起こします. ギャラクトグラフィーは陽性の場合に役立ちますが、偽陰性率が高くなります。 MRI はこの文脈で研究されておらず、費用がかかります。 将来、ダクトスコピーは診断の役割を果たすかもしれませんが、経験と機器が変数を制限しています。 乳がんを除外する低コストの方法が利用できることは、この集団にとって非常に価値があります。
Molecular Breast Imaging (MBI) は、ミネソタ州ロチェスターの Mayo Clinic で Dr. Michael O'Connor のリーダーシップの下で開発された、乳がん検出のための非常に有望な新しい方法論です。 当社のデュアル検出器システムを使用した予備的な患者研究では、このシステムが乳房の非常に小さな (5 ～ 10 mm) 悪性病変を確実に検出できることが示されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 25～75歳の女性
- 診断用マンモグラムと超音波が陰性の女性
- 診療所の医師または患者が再現できない血乳頭分泌物の既往のある女性
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 同意書を理解できない、または署名できない
- 物理的に直立して 40 分間静止することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：乳房の分子イメージング
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改良されたマンモグラフィ ガントリーに取り付けられたデュアル検出器カドミウム亜鉛テルル化ガンマ カメラ システムを使用して、乳房の画像を取得します。
患者に投与される放射性医薬品の注射線量は、99m Tc-セスタミビの 20 mCi です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
乳がんの検出
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wahner-Roedler DL, Hruska CB, O'Connor MK, Phillips SW, Whaley DH, Johnson RE, Degnim AC, Boughey JC, Rhodes DJ. Molecular breast imaging for women presenting with a history of non-reproducible bloody nipple discharge and negative findings on routine imaging studies: a pilot study. J Surg Radiol. 2011 Jan 1;2(3):92-9. Epub 2010 Nov 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月4日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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