Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Molekuláris emlőképalkotás véres mellbimbóváladékkal rendelkező betegeknél

2012. január 4. frissítette: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Molekuláris emlőképalkotás: Új technika értékelése a szcintimammográfiával, mint kiegészítő diagnosztikai eszközzel véres mellbimbóváladékkal és negatív rutinszerű képalkotó vizsgálatokkal rendelkező nők számára – kísérleti tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a molekuláris emlőképalkotást olyan betegek vizsgálatában, akiknek a kórelőzményében véres mellbimbó-váladékozás szerepel, az irodában nem reprodukálható, és akiknél negatív klinikai emlővizsgálat, valamint negatív diagnosztikai mammográfiás és emlő-ultrahang volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a véres mellbimbóváladék oka a legtöbb esetben jóindulatú, az értékelés a rosszindulatú ok kizárására irányul. Ha a véres mellbimbóváladék klinikailag reprodukálható, a kezelés hagyományosan a csatorna sebészeti kimetszését foglalja magában. Ha a véres mellbimbóváladék nem reprodukálható, és a mammográfia és az ultrahang negatív, a menedzsment a „figyelő várakozásra” támaszkodik – sorozatos emlőképalkotással, hogy kizárja a gócos leletet, és folyamatos megfigyelést végezzen a visszatérő véres mellbimbóváladék miatt. Ez a megközelítés szorongást vált ki azoknál a betegeknél, akiknek nincs egyértelmű magyarázata a véres mellbimbóváladékra. A galaktográfia hasznos, ha pozitív, de magas a hamis negatív arány. Az MRI-t ebben az összefüggésben nem vizsgálták, és költséges. A duktoszkópia a jövőben diagnosztikai szerepet játszhat, de a tapasztalat és a felszerelés korlátozza a változókat. Ebben a populációban nagy érték lenne, ha elérhető lenne egy olcsóbb módszer az emlőrák kizárására.

A Molecular Breast Imaging (MBI) egy rendkívül ígéretes új módszer az emlőrák kimutatására, amelyet Dr. Michael O'Connor vezetésével fejlesztettek ki a Mayo Clinic-en, Rochester, MN. A kétdetektoros rendszerünkkel végzett előzetes betegvizsgálatok azt mutatják, hogy ez a rendszer képes megbízhatóan kimutatni az emlő nagyon kicsi (5-10 mm) rosszindulatú elváltozásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-75 éves nők
  • Nők negatív diagnosztikai mammográfiával és ultrahanggal
  • Nők, akiknek a kórtörténetében véres mellbimbóváladék fordult elő, amelyet a vizsgáló orvos vagy a rendelőben tartózkodó beteg nem tud reprodukálni

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató
  • Nem sikerült megérteni vagy aláírni a beleegyezési űrlapot
  • Fizikailag képtelen egyenesen és mozdulatlanul ülni 40 percig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Molekuláris mell képalkotás
Eljárás: Molekuláris mell képalkotás
A mell leképezésére egy módosított mammográfiás portálra szerelt, kettős detektoros kadmium-cink-tellurid gamma kamerarendszert használnak. A páciensnek adott radiofarmakon injekciós dózisa 20 mCi 99m Tc-szesztamibi.
Más nevek:
  • MBI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az emlőrák kimutatása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Wahner-Roedler DL, Hruska CB, O'Connor MK, Phillips SW, Whaley DH, Johnson RE, Degnim AC, Boughey JC, Rhodes DJ. Molecular breast imaging for women presenting with a history of non-reproducible bloody nipple discharge and negative findings on routine imaging studies: a pilot study. J Surg Radiol. 2011 Jan 1;2(3):92-9. Epub 2010 Nov 23.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-003072

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel