有血性乳头溢液病史患者的分子乳腺成像
2012年1月4日 更新者：Dietlind Wahner-Roedler、Mayo Clinic
分子乳腺成像：一项新技术的评估，该技术使用闪烁扫描作为一种额外的诊断工具，适用于有血性乳头溢液史和阴性常规成像研究的女性 - 一项试点研究
本研究的目的是评估分子乳腺成像对有血性乳头溢液病史、临床乳腺检查阴性、乳房 X 线照片和乳腺超声诊断阴性的患者的检查中的分子乳腺成像。
研究概览
详细说明
虽然在大多数情况下，血性乳头溢液的原因是良性的，但评估的重点是排除恶性原因。 当血性乳头溢液在临床上可重现时，传统上的处理包括外科导管切除术。 当血性乳头溢液不可重复且乳房 X 线照片和超声检查均为阴性时，管理依赖于“观察等待”——连续乳房成像以排除局灶性发现并继续观察复发性乳头血性溢液。 这种方法会引起对血性乳头溢液没有明确解释的患者的焦虑。 Galactography 在阳性时很有用，但假阴性率很高。 MRI 尚未在这方面进行研究，而且费用昂贵。 未来导管镜检查可能起到诊断作用，但经验和设备是限制变量。 一种成本较低的排除乳腺癌的方法的可用性在这一人群中将具有很大的价值。
分子乳腺成像 (MBI) 是一种非常有前途的乳腺癌检测新方法，由明尼苏达州罗切斯特梅奥诊所的 Michael O'Connor 博士领导开发。 使用我们的双检测器系统进行的初步患者研究表明，该系统能够可靠地检测出乳房中非常小（5-10 毫米）的恶性病变。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 25 - 75 岁的女性
- 乳房 X 线照片和超声诊断结果为阴性的女性
- 有血性乳头溢液病史且检查医师或诊室患者无法重现的女性
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 无法理解或签署同意书
- 身体无法坐直并静止 40 分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：分子乳腺成像
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安装在改进的乳腺 X 线摄影台架上的双探测器镉-锌-碲化物伽马照相机系统用于对乳房成像。
给予患者的放射性药物注射剂量为 20 mCi 的 99m Tc-sestamibi。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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检测乳腺癌
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wahner-Roedler DL, Hruska CB, O'Connor MK, Phillips SW, Whaley DH, Johnson RE, Degnim AC, Boughey JC, Rhodes DJ. Molecular breast imaging for women presenting with a history of non-reproducible bloody nipple discharge and negative findings on routine imaging studies: a pilot study. J Surg Radiol. 2011 Jan 1;2(3):92-9. Epub 2010 Nov 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月30日
首次发布 (估计)
2007年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月4日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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