Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen molekyylikuvaus potilailla, joilla on ollut veristä nännistä vuotoa

keskiviikko 4. tammikuuta 2012 päivittänyt: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Rintojen molekyylikuvaus: Arviointi uudesta tekniikasta, jossa käytetään skintimammografiaa lisädiagnostiikkatyökaluna naisille, joilla on aiemmin ollut veristä nännin vuotoa ja negatiivisia rutiinikuvaustutkimuksia - pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rintojen molekyylikuvausta sellaisten potilaiden työssä, joilla on ollut veristä nännistä vuotoa, jota ei voida toistaa toimistossa ja joilla on negatiivinen kliininen rintojen tutkimus ja negatiivinen diagnostinen mammografia ja rintojen ultraääni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka verisen nännin vuotamisen syy on useimmissa tapauksissa hyvänlaatuinen, arvioinnissa keskitytään pahanlaatuisen syyn poissulkemiseen. Kun verinen nännin vuoto on kliinisesti toistettavissa, hoitoon kuuluu perinteisesti leikkauskanavan leikkaus. Kun veristä nännivuotoa ei voida toistaa ja mammografia ja ultraääni ovat negatiivisia, hoito luottaa "valppaaseen odottamiseen" - rintojen sarjakuvaukseen fokaalilöydön poissulkemiseksi ja jatkuvan havainnoinnin toistuvan verisen nännin vuotamisen varalta. Tämä lähestymistapa herättää ahdistusta potilaissa, joilla ei ole selkeää selitystä veriselle nännivuotolle. Galaktografia on hyödyllinen, kun se on positiivinen, mutta sillä on korkea väärien negatiivisten tulosten määrä. MRI:tä ei ole tutkittu tässä yhteydessä ja se on kallista. Ductoscopy voi olla diagnostinen rooli tulevaisuudessa, mutta kokemus ja laitteet ovat rajoittavia muuttujia. Halvemman menetelmän saatavuus rintasyövän poissulkemiseksi olisi suuri arvo tälle väestölle.

Molecular Breast Imaging (MBI) on erittäin lupaava uusi menetelmä rintasyövän havaitsemiseen, joka on kehitetty tohtori Michael O'Connorin johdolla Mayo Clinicistä, Rochester, MN. Alustavat potilastutkimukset kaksoisdetektorijärjestelmällämme osoittavat, että tämä järjestelmä pystyy luotettavasti havaitsemaan erittäin pienet (5-10 mm) pahanlaatuiset vauriot rinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 25-75v
  • Naiset, joilla on negatiivinen diagnostinen mammografia ja ultraääni
  • Naiset, joilla on ollut veristä nännistä vuotoa, jota tutkiva lääkäri tai potilas ei pysty toistamaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Ei voi ymmärtää tai allekirjoittaa suostumuslomaketta
  • Fyysisesti kykenemätön istumaan pystyssä ja paikallaan 40 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Rintojen molekyylikuvaus
Menettely: Rintojen molekyylikuvaus
Rintojen kuvaamiseen käytetään kaksoisdetektorista kadmium-sinkki-telluuridi-gammakamerajärjestelmää, joka on asennettu modifioituun mammografiaportaaliin. Potilaalle annettu radiofarmaseuttisen aineen injektioannos on 20 mCi 99m Tc-sestamibia.
Muut nimet:
  • MBI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rintasyövän havaitseminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Wahner-Roedler DL, Hruska CB, O'Connor MK, Phillips SW, Whaley DH, Johnson RE, Degnim AC, Boughey JC, Rhodes DJ. Molecular breast imaging for women presenting with a history of non-reproducible bloody nipple discharge and negative findings on routine imaging studies: a pilot study. J Surg Radiol. 2011 Jan 1;2(3):92-9. Epub 2010 Nov 23.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-003072

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Rintojen molekyylikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa