Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær brystavbildning hos pasienter med en historie med blodig brystvorteutflod

4. januar 2012 oppdatert av: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Molecular Breast Imaging: Evaluering av en ny teknikk ved bruk av scintimammografi som et tilleggsdiagnoseverktøy for kvinner som har en historie med blodig brystvorteutflod og negative rutinemessige avbildningsstudier - En pilotstudie

Hensikten med denne studien er å evaluere molekylær brystavbildning i arbeidet med pasienter med en historie med blodig brystvorteutflod, som ikke kan reproduseres på kontoret som har en negativ klinisk brystundersøkelse, og en negativ diagnostisk mammografi og brystultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om årsaken til blodig brystvorte er godartet i de fleste tilfeller, er evalueringen fokusert på å utelukke en ondartet årsak. Når blodig brystvorte er klinisk reproduserbar, involverer behandlingen tradisjonelt kirurgisk kanaleksisjon. Når blodig brystvorteutflod ikke er reproduserbar og mammografi og ultralyd er negative, er ledelsen avhengig av "vaktsom venting" - seriell brystavbildning for å utelukke et fokalt funn og fortsatt observasjon for tilbakevendende blodig brystvorteutflod. Denne tilnærmingen provoserer angst hos pasienter som ikke har en klar forklaring på den blodige brystvorten. Galaktografi er nyttig når det er positivt, men har en høy falsk-negativ rate. MR er ikke studert i denne sammenheng og er kostbart. Duktoskopi kan spille en diagnostisk rolle i fremtiden, men erfaring og utstyr er begrensende variabler. Tilgjengeligheten av en mindre kostbar metode for å ekskludere brystkreft vil være av stor verdi i denne populasjonen.

Molecular Breast Imaging (MBI) er en svært lovende ny metodikk for påvisning av brystkreft utviklet under ledelse av Dr. Michael O'Connor ved Mayo Clinic, Rochester, MN. Foreløpige pasientstudier med vårt doble detektorsystem indikerer at dette systemet er i stand til pålitelig å oppdage svært små (5-10 mm) ondartede lesjoner i brystet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 25-75 år
  • Kvinner med negativt diagnostisk mammografi og ultralyd
  • Kvinner med en historie med blodig brystvorte som ikke kan reproduseres av den undersøkende legen eller pasienten på kontoret

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Kan ikke forstå eller signere et samtykkeskjema
  • Fysisk ute av stand til å sitte oppreist og stille i 40 minutter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Molekylær brystavbildning
Fremgangsmåte: Molekylær brystavbildning
Et dobbeltdetektor kadmium-sink-tellurid gammakamerasystem montert på en modifisert mammografiportal brukes til å avbilde brystet. Injeksjonsdosen av radiofarmaka gitt til pasienten er 20 mCi 99m Tc-sestamibi.
Andre navn:
  • MBI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning av brystkreft
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Wahner-Roedler DL, Hruska CB, O'Connor MK, Phillips SW, Whaley DH, Johnson RE, Degnim AC, Boughey JC, Rhodes DJ. Molecular breast imaging for women presenting with a history of non-reproducible bloody nipple discharge and negative findings on routine imaging studies: a pilot study. J Surg Radiol. 2011 Jan 1;2(3):92-9. Epub 2010 Nov 23.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-003072

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere