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Imágenes moleculares de mama en pacientes con antecedentes de secreción sanguinolenta del pezón

4 de enero de 2012 actualizado por: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Imágenes moleculares del seno: evaluación de una nueva técnica que utiliza la gammamamografía como una herramienta de diagnóstico adicional para mujeres que presentan antecedentes de secreción con sangre del pezón y estudios de imágenes de rutina negativos: un estudio piloto

El propósito de este estudio es evaluar las imágenes moleculares de mama en el estudio de pacientes con antecedentes de secreción sanguinolenta del pezón, no reproducible en el consultorio, que tienen un examen clínico de mama negativo y una mamografía de diagnóstico y ecografía mamaria negativas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque la causa de la secreción del pezón con sangre es benigna en la mayoría de los casos, la evaluación se enfoca en excluir una causa maligna. Cuando la secreción sanguinolenta del pezón es clínicamente reproducible, el tratamiento tradicionalmente implica la escisión quirúrgica del conducto. Cuando la secreción sanguinolenta del pezón no es reproducible y la mamografía y la ecografía son negativas, el tratamiento se basa en la "espera vigilante": imágenes seriadas de las mamas para excluir un hallazgo focal y observación continua de la secreción sanguinolenta recurrente del pezón. Este enfoque provoca ansiedad entre los pacientes que no tienen una explicación clara para la secreción con sangre del pezón. La galactografía es útil cuando es positiva, pero tiene una alta tasa de falsos negativos. La resonancia magnética no se ha estudiado en este contexto y es costosa. La ductoscopia puede desempeñar un papel diagnóstico en el futuro, pero la experiencia y el equipo son variables limitantes. La disponibilidad de un método menos costoso para excluir el cáncer de mama sería de gran valor en esta población.

El diagnóstico por imágenes moleculares de mama (MBI) es una metodología novedosa muy prometedora para la detección del cáncer de mama desarrollada bajo la dirección del Dr. Michael O'Connor en Mayo Clinic, Rochester, MN. Los estudios preliminares de pacientes con nuestro sistema de doble detector indican que este sistema es capaz de detectar de forma fiable lesiones malignas muy pequeñas (5-10 mm) en la mama.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 25 a 75 años
  • Mujeres con mamografía y ecografía diagnósticas negativas
  • Mujeres con antecedentes de secreción con sangre del pezón que no puede ser reproducida por el médico examinador o el paciente en el consultorio.

Criterio de exclusión:

  • embarazada o lactando
  • No puede entender o firmar un formulario de consentimiento
  • Físicamente incapaz de sentarse erguido y quieto durante 40 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Imágenes moleculares de mama
Se utiliza un sistema de cámara gamma de cadmio-zinc-telururo de doble detector montado en un pórtico de mamografía modificado para obtener imágenes del seno. La dosis de inyección del radiofármaco que se le da al paciente es de 20 mCi de 99m Tc-sestamibi.
Otros nombres:
  • MBI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detección de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Wahner-Roedler DL, Hruska CB, O'Connor MK, Phillips SW, Whaley DH, Johnson RE, Degnim AC, Boughey JC, Rhodes DJ. Molecular breast imaging for women presenting with a history of non-reproducible bloody nipple discharge and negative findings on routine imaging studies: a pilot study. J Surg Radiol. 2011 Jan 1;2(3):92-9. Epub 2010 Nov 23.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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