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Imaging molecolare della mammella in pazienti con anamnesi di secrezione sanguinante dal capezzolo

4 gennaio 2012 aggiornato da: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Imaging molecolare della mammella: valutazione di una nuova tecnica che utilizza la scintimammografia come strumento diagnostico aggiuntivo per le donne che presentano una storia di perdite di sangue dal capezzolo e studi di imaging di routine negativi - Uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è valutare l'imaging molecolare del seno nel workup di pazienti con una storia di perdite ematiche dal capezzolo, non riproducibili in studio che hanno un esame clinico del seno negativo e una mammografia diagnostica ed ecografia del seno negative.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene la causa della secrezione sanguinante del capezzolo sia benigna nella maggior parte dei casi, la valutazione si concentra sull'esclusione di una causa maligna. Quando la secrezione sanguinolenta dal capezzolo è clinicamente riproducibile, la gestione prevede tradizionalmente l'escissione chirurgica del dotto. Quando la perdita di sangue dal capezzolo non è riproducibile e la mammografia e l'ecografia sono negative, la gestione si basa sulla "vigile attesa" - imaging seriale del seno per escludere un reperto focale e l'osservazione continua per perdite di sangue ricorrenti dal capezzolo. Questo approccio provoca ansia tra i pazienti che non hanno una chiara spiegazione per la secrezione sanguinante del capezzolo. La galattografia è utile quando è positiva, ma ha un alto tasso di falsi negativi. La risonanza magnetica non è stata studiata in questo contesto ed è costosa. La duttoscopia può svolgere un ruolo diagnostico in futuro, ma l'esperienza e le attrezzature sono variabili limitanti. La disponibilità di un metodo meno costoso per escludere il cancro al seno sarebbe di grande valore in questa popolazione.

Molecular Breast Imaging (MBI) è una nuova metodologia molto promettente per il rilevamento del cancro al seno sviluppata sotto la guida del Dr. Michael O'Connor presso la Mayo Clinic, Rochester, MN. Studi preliminari sui pazienti con il nostro sistema a doppio rivelatore indicano che questo sistema è in grado di rilevare in modo affidabile lesioni maligne molto piccole (5-10 mm) nella mammella.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dai 25 ai 75 anni
  • Donne con mammografia ed ecografia diagnostica negativa
  • Donne con una storia di perdite di sangue dal capezzolo che non possono essere riprodotte dal medico esaminatore o dal paziente in ufficio

Criteri di esclusione:

  • Incinta o in allattamento
  • Impossibile comprendere o firmare un modulo di consenso
  • Fisicamente incapace di stare seduto in posizione eretta e fermo per 40 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Imaging molecolare del seno
Per l'immagine del seno viene utilizzato un sistema di telecamere gamma a doppio rivelatore di cadmio-zinco-tellururo montato su un gantry mammografico modificato. La dose iniettabile del radiofarmaco somministrata al paziente è di 20 mCi di 99m Tc-sestamibi.
Altri nomi:
  • MBI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevazione del cancro al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Wahner-Roedler DL, Hruska CB, O'Connor MK, Phillips SW, Whaley DH, Johnson RE, Degnim AC, Boughey JC, Rhodes DJ. Molecular breast imaging for women presenting with a history of non-reproducible bloody nipple discharge and negative findings on routine imaging studies: a pilot study. J Surg Radiol. 2011 Jan 1;2(3):92-9. Epub 2010 Nov 23.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Imaging molecolare del seno

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