Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярная визуализация молочной железы у пациентов с кровянистыми выделениями из сосков в анамнезе

4 января 2012 г. обновлено: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Молекулярная визуализация молочной железы: оценка нового метода с использованием сцинтимаммографии в качестве дополнительного диагностического инструмента для женщин с кровянистыми выделениями из сосков в анамнезе и отрицательными рутинными визуализирующими исследованиями - пилотное исследование

Целью данного исследования является оценка молекулярной визуализации молочной железы при обследовании пациентов с кровянистыми выделениями из сосков в анамнезе, не воспроизводимыми в кабинете, у которых есть отрицательный клинический результат обследования груди, а также отрицательные результаты диагностической маммографии и УЗИ молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя причина кровянистых выделений из сосков в большинстве случаев доброкачественная, оценка направлена ​​на исключение злокачественной причины. Когда кровянистые выделения из сосков воспроизводятся клинически, лечение традиционно включает хирургическое иссечение протоков. Когда кровавые выделения из сосков не воспроизводятся, а маммография и УЗИ отрицательны, лечение основывается на «выжидательной тактике» — серийной визуализации молочных желез для исключения фокальной находки и продолжительном наблюдении за рецидивирующими кровавыми выделениями из сосков. Такой подход вызывает тревогу у пациентов, у которых нет четкого объяснения кровянистых выделений из сосков. Галактография полезна при положительном результате, но имеет высокий уровень ложноотрицательных результатов. МРТ в этом контексте не изучалась и является дорогостоящей. Дуктоскопия может сыграть диагностическую роль в будущем, но опыт и оборудование являются ограничивающими факторами. Наличие менее дорогостоящего метода исключения рака молочной железы имело бы большое значение для этой популяции.

Молекулярная визуализация груди (MBI) — это многообещающая новая методология выявления рака молочной железы, разработанная под руководством доктора Майкла О'Коннора в клинике Майо, Рочестер, Миннесота. Предварительные исследования пациентов с помощью нашей системы с двумя детекторами показывают, что эта система способна надежно обнаруживать очень маленькие (5-10 мм) злокачественные новообразования в молочной железе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины от 25 до 75 лет
  • Женщины с отрицательной диагностической маммограммой и УЗИ
  • Женщины с кровянистыми выделениями из сосков в анамнезе, которые не могут быть воспроизведены лечащим врачом или пациентом в кабинете.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие
  • Невозможно понять или подписать форму согласия
  • Физически не может сидеть прямо и неподвижно в течение 40 минут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Молекулярная визуализация груди
Процедура: Молекулярная визуализация груди
Для визуализации молочной железы используется двухдетекторная гамма-камера на основе кадмия, цинка и теллурида, установленная на модифицированном маммографическом гентри. Инъекционная доза радиофармпрепарата, введенного пациенту, составляет 20 мКи 99m Tc-sestamibi.
Другие имена:
  • МБИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Обнаружение рака молочной железы
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Wahner-Roedler DL, Hruska CB, O'Connor MK, Phillips SW, Whaley DH, Johnson RE, Degnim AC, Boughey JC, Rhodes DJ. Molecular breast imaging for women presenting with a history of non-reproducible bloody nipple discharge and negative findings on routine imaging studies: a pilot study. J Surg Radiol. 2011 Jan 1;2(3):92-9. Epub 2010 Nov 23.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-003072

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Молекулярная визуализация груди

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться