Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molekularne obrazowanie piersi u pacjentek z historią krwawienia z brodawki sutkowej

4 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Obrazowanie molekularne piersi: ocena nowej techniki wykorzystującej scyntymammografię jako dodatkowe narzędzie diagnostyczne dla kobiet zgłaszających się z historią krwawienia z brodawki sutkowej i negatywnymi wynikami rutynowych badań obrazowych — badanie pilotażowe

Celem pracy jest ocena obrazowania molekularnego piersi w badaniu pacjentek z krwawiącym wypływem z brodawki sutkowej w wywiadzie, niemożliwym do odtworzenia w gabinecie lekarskim, z ujemnym klinicznym badaniem piersi, mammografią diagnostyczną i USG piersi z ujemnym wynikiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż przyczyna krwawienia z brodawki sutkowej jest w większości przypadków łagodna, ocena koncentruje się na wykluczeniu przyczyny złośliwej. Kiedy krwawy wyciek z brodawki sutkowej jest powtarzalny klinicznie, leczenie tradycyjnie obejmuje chirurgiczne wycięcie przewodu. Kiedy krwawe wydzieliny z sutków nie są powtarzalne, a wyniki mammografii i ultrasonografii są ujemne, postępowanie polega na „uważnym oczekiwaniu” – seryjnych badaniach obrazowych piersi w celu wykluczenia ogniska i ciągłej obserwacji pod kątem nawracających krwawych wydzielin z sutków. Takie podejście wywołuje niepokój wśród pacjentów, którzy nie mają jasnego wyjaśnienia krwawego wycieku z brodawki sutkowej. Galaktografia jest przydatna, gdy jest dodatnia, ale ma wysoki odsetek wyników fałszywie ujemnych. MRI nie był badany w tym kontekście i jest kosztowny. Duktoskopia może odgrywać rolę diagnostyczną w przyszłości, ale doświadczenie i sprzęt są zmiennymi ograniczającymi. Dostępność mniej kosztownej metody wykluczenia raka piersi miałaby wielką wartość w tej populacji.

Molecular Breast Imaging (MBI) to wysoce obiecująca, nowa metodologia wykrywania raka piersi, opracowana pod kierownictwem dr Michaela O'Connora z Mayo Clinic, Rochester, MN. Wstępne badania pacjentów z naszym systemem z dwoma detektorami wskazują, że system ten jest w stanie niezawodnie wykrywać bardzo małe (5-10 mm) zmiany złośliwe w piersiach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 25 - 75 lat
  • Kobiety z negatywnym wynikiem mammografii diagnostycznej i USG
  • Kobiety z historią krwawienia z brodawki sutkowej, którego nie może odtworzyć lekarz badający lub pacjent w gabinecie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Nie jest w stanie zrozumieć lub podpisać formularza zgody
  • Fizycznie niezdolny do siedzenia prosto i bez ruchu przez 40 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obrazowanie molekularne piersi
Procedura: Obrazowanie molekularne piersi
Do obrazowania piersi używany jest system kamer gamma z podwójnym detektorem kadmu, cynku i tellurku, zamontowany na zmodyfikowanym portalu mammograficznym. Dawka iniekcyjna radiofarmaceutyku podawana pacjentowi wynosi 20 mCi 99m Tc-sestamibi.
Inne nazwy:
  • MBI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrywanie raka piersi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Wahner-Roedler DL, Hruska CB, O'Connor MK, Phillips SW, Whaley DH, Johnson RE, Degnim AC, Boughey JC, Rhodes DJ. Molecular breast imaging for women presenting with a history of non-reproducible bloody nipple discharge and negative findings on routine imaging studies: a pilot study. J Surg Radiol. 2011 Jan 1;2(3):92-9. Epub 2010 Nov 23.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-003072

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Obrazowanie molekularne piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj