Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire beeldvorming van de borst bij patiënten met een voorgeschiedenis van bloederige tepelafscheiding

4 januari 2012 bijgewerkt door: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Moleculaire beeldvorming van de borst: evaluatie van een nieuwe techniek waarbij scintimammografie wordt gebruikt als aanvullend diagnostisch hulpmiddel voor vrouwen met een voorgeschiedenis van bloederige tepelafscheiding en negatieve routinematige beeldvormingsstudies - een pilootstudie

Het doel van deze studie is het evalueren van moleculaire beeldvorming van de borst bij het onderzoek van patiënten met een voorgeschiedenis van bloederige tepelafscheiding, niet reproduceerbaar op kantoor, die een negatief klinisch borstonderzoek hebben, en een negatief diagnostisch mammogram en echografie van de borst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de oorzaak van bloederige tepelafscheiding in de meeste gevallen goedaardig is, is de evaluatie gericht op het uitsluiten van een kwaadaardige oorzaak. Wanneer bloederige tepelafscheiding klinisch reproduceerbaar is, omvat de behandeling traditioneel chirurgische kanaaluitsnijding. Wanneer bloederige tepelafscheiding niet reproduceerbaar is en mammogram en echografie negatief zijn, vertrouwt het management op "waakzaam wachten" - seriële beeldvorming van de borst om een ​​focale bevinding uit te sluiten en voortdurende observatie voor terugkerende bloederige tepelafscheiding. Deze aanpak veroorzaakt angst bij patiënten die geen duidelijke verklaring hebben voor de bloederige tepelafscheiding. Galactografie is nuttig als het positief is, maar heeft een hoog percentage fout-negatieven. MRI is in deze context niet onderzocht en is kostbaar. Ductoscopie kan in de toekomst een diagnostische rol spelen, maar ervaring en apparatuur zijn beperkende variabelen. De beschikbaarheid van een goedkopere methode om borstkanker uit te sluiten zou voor deze populatie van grote waarde zijn.

Molecular Breast Imaging (MBI) is een veelbelovende nieuwe methodologie voor de detectie van borstkanker, ontwikkeld onder leiding van Dr. Michael O'Connor bij Mayo Clinic, Rochester, MN. Voorlopige patiëntstudies met ons dubbele detectorsysteem geven aan dat dit systeem in staat is om op betrouwbare wijze zeer kleine (5-10 mm) kwaadaardige laesies in de borst te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 25 - 75 jaar
  • Vrouwen met een negatief diagnostisch mammogram en echografie
  • Vrouwen met een voorgeschiedenis van bloederige tepelafscheiding die niet kan worden gereproduceerd door de onderzoekende arts of de patiënt op kantoor

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Kan een toestemmingsformulier niet begrijpen of ondertekenen
  • Lichamelijk niet in staat om 40 minuten rechtop en stil te zitten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Moleculaire beeldvorming van de borst
Procedure: Moleculaire beeldvorming van de borst
Een dual-detector cadmium-zink-telluride gamma camerasysteem gemonteerd op een aangepast mammografieportaal wordt gebruikt om de borst in beeld te brengen. De injectiedosis van het radiofarmacon die aan de patiënt wordt gegeven is 20 mCi 99mTc-sestamibi.
Andere namen:
  • MBI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectie van borstkanker
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Wahner-Roedler DL, Hruska CB, O'Connor MK, Phillips SW, Whaley DH, Johnson RE, Degnim AC, Boughey JC, Rhodes DJ. Molecular breast imaging for women presenting with a history of non-reproducible bloody nipple discharge and negative findings on routine imaging studies: a pilot study. J Surg Radiol. 2011 Jan 1;2(3):92-9. Epub 2010 Nov 23.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-003072

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Moleculaire beeldvorming van de borst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren