Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Imagem molecular da mama em pacientes com histórico de secreção mamilar sangrenta

4 de janeiro de 2012 atualizado por: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Imagem molecular da mama: avaliação de uma nova técnica usando a cintilografia como uma ferramenta de diagnóstico adicional para mulheres com histórico de secreção mamilar sangrenta e exames de imagem de rotina negativos - um estudo piloto

O objetivo deste estudo é avaliar a imagem molecular da mama na avaliação de pacientes com história de secreção mamilar sanguinolenta, não reproduzível no consultório, que apresentam exame clínico das mamas negativo e mamografia e ultrassonografia mamárias negativas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora a causa da secreção mamilar sanguinolenta seja benigna na maioria dos casos, a avaliação é focada na exclusão de uma causa maligna. Quando a secreção mamilar sanguinolenta é clinicamente reproduzível, o manejo tradicionalmente envolve a excisão cirúrgica do ducto. Quando a secreção mamilar sanguinolenta não é reprodutível e a mamografia e a ultrassonografia são negativas, o tratamento depende da "espera vigilante" - imagens seriadas da mama para excluir um achado focal e observação contínua de descarga mamilar sanguinolenta recorrente. Essa abordagem provoca ansiedade em pacientes que não têm uma explicação clara para a secreção mamilar sanguinolenta. A galactografia é útil quando positiva, mas tem uma alta taxa de falsos negativos. A ressonância magnética não foi estudada neste contexto e é cara. A ductoscopia pode desempenhar um papel diagnóstico no futuro, mas a experiência e o equipamento são variáveis ​​limitantes. A disponibilidade de um método menos oneroso de exclusão do câncer de mama seria de grande valia nessa população.

A Imagem Molecular da Mama (MBI) é uma nova metodologia altamente promissora para a detecção do câncer de mama desenvolvida sob a liderança do Dr. Michael O'Connor na Mayo Clinic, Rochester, MN. Estudos preliminares de pacientes com nosso sistema de detector duplo indicam que este sistema é capaz de detectar com segurança lesões malignas muito pequenas (5-10 mm) na mama.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 25 a 75 anos
  • Mulheres com mamografia e ultrassonografia diagnóstica negativas
  • Mulheres com histórico de secreção mamilar sanguinolenta que não pode ser reproduzida pelo médico examinador ou pelo paciente no consultório

Critério de exclusão:

  • Grávida ou lactante
  • Incapaz de entender ou assinar um formulário de consentimento
  • Fisicamente incapaz de sentar-se ereto e imóvel por 40 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Imagem Molecular da Mama
Procedimento: Imagem Molecular da Mama
Um sistema de câmera gama de detector duplo de cádmio-zinco-telureto montado em um pórtico de mamografia modificado é usado para obter imagens da mama. A dose injetável do radiofármaco dada ao paciente é de 20 mCi de 99m Tc-sestamibi.
Outros nomes:
  • MBI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detecção de Câncer de Mama
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Wahner-Roedler DL, Hruska CB, O'Connor MK, Phillips SW, Whaley DH, Johnson RE, Degnim AC, Boughey JC, Rhodes DJ. Molecular breast imaging for women presenting with a history of non-reproducible bloody nipple discharge and negative findings on routine imaging studies: a pilot study. J Surg Radiol. 2011 Jan 1;2(3):92-9. Epub 2010 Nov 23.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06-003072

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Ensaios clínicos em Imagem Molecular da Mama

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in France

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever