Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární zobrazení prsu u pacientek s anamnézou krvavého výtoku z bradavek

4. ledna 2012 aktualizováno: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Molekulární zobrazení prsu: Vyhodnocení nové techniky využívající scintimamografii jako další diagnostický nástroj pro ženy s anamnézou krvavého výtoku z bradavek a negativními rutinními zobrazovacími studiemi – pilotní studie

Účelem této studie je zhodnotit molekulární zobrazení prsů při práci s pacientkami s anamnézou krvavého výtoku z bradavek, nereprodukovatelného v ordinaci, s negativním klinickým vyšetřením prsu a negativním diagnostickým mamografem a ultrazvukem prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože je příčina krvavého výtoku z bradavek ve většině případů benigní, je hodnocení zaměřeno na vyloučení maligní příčiny. Když je krvavý výtok z bradavek klinicky reprodukovatelný, léčba tradičně zahrnuje chirurgickou excizi kanálku. Když krvavý výtok z bradavek není reprodukovatelný a mamograf a ultrazvuk jsou negativní, léčba spoléhá na "bdělé čekání" - sériové zobrazení prsou k vyloučení fokálního nálezu a pokračující pozorování opakovaného krvavého výtoku z bradavek. Tento přístup vyvolává úzkost u pacientů, kteří nemají jasné vysvětlení pro krvavý výtok z bradavek. Galaktografie je užitečná, když je pozitivní, ale má vysokou míru falešně negativních výsledků. MRI nebyla v tomto kontextu studována a je nákladná. Duktoskopie může v budoucnu hrát diagnostickou roli, ale limitujícími proměnnými jsou zkušenosti a vybavení. Dostupnost méně nákladné metody vyloučení rakoviny prsu by v této populaci měla velkou hodnotu.

Molecular Breast Imaging (MBI) je vysoce slibná nová metodika pro detekci rakoviny prsu vyvinutá pod vedením Dr. Michaela O'Connora na Mayo Clinic, Rochester, MN. Předběžné pacientské studie s naším duálním detektorovým systémem ukazují, že tento systém je schopen spolehlivě detekovat velmi malé (5-10 mm) maligní léze v prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 25 - 75 let
  • Ženy s negativní diagnostickou mamografií a ultrazvukem
  • Ženy s anamnézou krvavého výtoku z bradavek, který vyšetřující lékař nebo pacient v ordinaci nemůže reprodukovat

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Nelze porozumět nebo podepsat formulář souhlasu
  • Fyzicky neschopný sedět vzpřímeně a v klidu po dobu 40 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Molekulární zobrazování prsou
Postup: Molekulární zobrazování prsou
K zobrazení prsu se používá duální detektorový kadmium-zinek-telluridový gama kamerový systém namontovaný na upraveném mamografickém portálu. Injekční dávka radiofarmaka podaná pacientovi je 20 mCi 99m Tc-sestamibi.
Ostatní jména:
  • MBI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce rakoviny prsu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Wahner-Roedler DL, Hruska CB, O'Connor MK, Phillips SW, Whaley DH, Johnson RE, Degnim AC, Boughey JC, Rhodes DJ. Molecular breast imaging for women presenting with a history of non-reproducible bloody nipple discharge and negative findings on routine imaging studies: a pilot study. J Surg Radiol. 2011 Jan 1;2(3):92-9. Epub 2010 Nov 23.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-003072

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Molekulární zobrazování prsou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit