Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær brystbilleddannelse hos patienter med en historie med blodigt udflåd fra brystvorten

4. januar 2012 opdateret af: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Molecular Breast Imaging: Evaluering af en ny teknik ved brug af scintimammografi som et yderligere diagnostisk værktøj til kvinder, der præsenterer sig med en historie med blodig brystvorteudflåd og negative rutinemæssige billeddiagnostiske undersøgelser - en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere molekylær brystbilleddannelse i undersøgelsen af ​​patienter med en historie med blodig nippeludflåd, som ikke kan reproduceres på kontoret, og som har en negativ klinisk brystundersøgelse og en negativ diagnostisk mammografi og brystultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom årsagen til blodig nippeludflåd i de fleste tilfælde er godartet, er evalueringen fokuseret på at udelukke en ondartet årsag. Når blodig nippeludflåd er klinisk reproducerbar, involverer behandlingen traditionelt kirurgisk udskæring af kanalerne. Når blodigt udflåd fra brystvorten ikke kan reproduceres, og mammografi og ultralyd er negative, er ledelsen afhængig af "vagtsom afventning" - seriel brystbilleddannelse for at udelukke et fokalt fund og fortsat observation for tilbagevendende blodig udflåd fra brystvorten. Denne tilgang fremkalder angst hos patienter, som ikke har en klar forklaring på det blodige udflåd fra brystvorten. Galaktografi er nyttig, når den er positiv, men har en høj falsk-negativ rate. MR er ikke undersøgt i denne sammenhæng og er dyrt. Duktoskopi kan spille en diagnostisk rolle i fremtiden, men erfaring og udstyr er begrænsende variabler. Tilgængeligheden af ​​en billigere metode til at udelukke brystkræft ville være af stor værdi i denne befolkning.

Molecular Breast Imaging (MBI) er en meget lovende ny metode til påvisning af brystkræft udviklet under ledelse af Dr. Michael O'Connor ved Mayo Clinic, Rochester, MN. Foreløbige patientundersøgelser med vores dobbeltdetektorsystem indikerer, at dette system er i stand til pålideligt at detektere meget små (5-10 mm) maligne læsioner i brystet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 25-75
  • Kvinder med negativ diagnostisk mammografi og ultralyd
  • Kvinder med en historie med blodigt udflåd fra brystvorten, som ikke kan reproduceres af den undersøgende læge eller patienten på kontoret

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Ude af stand til at forstå eller underskrive en samtykkeerklæring
  • Fysisk ude af stand til at sidde oprejst og stille i 40 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Molekylær brystbilleddannelse
Procedure: Molekylær brystbilleddannelse
Et dobbeltdetektor cadmium-zink-tellurid gamma-kamerasystem monteret på en modificeret mammografiportal bruges til at afbilde brystet. Injektionsdosis af det radioaktive lægemiddel, som gives til patienten, er 20 mCi 99m Tc-sestamibi.
Andre navne:
  • MBI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning af brystkræft
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Wahner-Roedler DL, Hruska CB, O'Connor MK, Phillips SW, Whaley DH, Johnson RE, Degnim AC, Boughey JC, Rhodes DJ. Molecular breast imaging for women presenting with a history of non-reproducible bloody nipple discharge and negative findings on routine imaging studies: a pilot study. J Surg Radiol. 2011 Jan 1;2(3):92-9. Epub 2010 Nov 23.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2007

Først opslået (Skøn)

3. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-003072

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Molekylær brystbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner