십이지장 배제를 동반한 비만하지 않은 제2형 당뇨병 환자의 수술적 치료
십이지장 절제 수술을 통한 제2형 당뇨병의 외과적 치료의 호르몬 메커니즘 완화
상당한 체중 감소가 그것을 설명할 수 있기 전에도 비만 수술 후에 당뇨병 복귀가 관찰되며, 주로 흡수 장애 절차(담도췌장 전환 또는 십이지장 스위치의 경우 98.9%), 흡수 장애 및 위 제한을 결합한 절차(루의 경우 83.7%) en-Y 위우회술). 소화계와 췌장 사이의 호르몬 전달의 변화는 수술의 항당뇨병 유발 역할을 설명할 수 있으므로 이 효과는 비만하지 않은 당뇨병 환자에게서 얻을 수 있습니다.
이 가설을 시험하기 위해 RUBINO와 MARESCAUX(2004)는 비만이 없는 당뇨병 마우스 모델에서 위장관 우회로(십이지장 배제)를 연구했습니다. 그들의 기술에서는 위의 부피가 그대로 유지되어 칼로리 섭취와 동물의 체중을 유지합니다. 철분 및 비타민 결핍과 같은 비만 수술에서 흔히 볼 수 있는 잠재적인 영양 결핍 없이 식이요법 및 체중과 관계없이 당뇨병이 빠르게 개선되었습니다.
본 연구는 표준화된 식사 자극 방법에 의해 인슐린 분비 능력이 알려진 비만하지 않은 당뇨병 지원자를 대상으로 십이지장 배제 수술 후 제2형 당뇨병의 개선 메커니즘을 평가할 것입니다. 이는 인슐린 분비를 자극하는 위장관 호르몬(인크레틴)의 변화에 이차적인 것으로 예상됩니다.
인간에서 이 기술의 임상 결과에 대한 지식과 수술 후 위장 호르몬의 분비 패턴에 대한 설명은 과체중(비만) 당뇨병 환자를 위한 새로운 치료 옵션으로 이 수술을 구현하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
비만 수술 후 환자가 이상적인 체중에 가까워짐에 따라 인슐린 감수성이 크게 회복됩니다. 당뇨병 복귀는 주로 흡수장애 시술(담도췌장 전환 또는 십이지장 전환의 경우 98.9%) 후에 더 자주 발생하고 흡수장애와 위 제한을 결합한 시술(루엥와이 위우회술의 경우 83.7%)이 그 뒤를 따릅니다. 혈당 정상화는 상당한 체중 감소가 설명할 수 있기 전에도 수술 후 기간의 초기 단계에서 발생합니다. 이러한 기술은 공통적으로 십이지장과 공장의 일부를 우회합니다. 생리학적 상태 또는 당뇨병에서 췌장 베타 세포(인슐린 생산자)를 조절하는 이 부분에서 많은 펩타이드가 방출됩니다. enteroinsular 축의 해부학 적 기능적 변화는 수술의 항 당뇨병 유발 역할을 설명하므로이 효과는 비만하지 않은 당뇨병 환자에서 얻을 수 있습니다.
이 가설을 시험하기 위해 RUBINO와 MARESCAUX(2004)는 비만이 없는 당뇨병의 가장 많이 사용되는 동물 모델인 Goto-Kakizaki 마우스(GK)에서 위장관 우회로(십이지장 배제)를 연구했습니다. 그들의 기술에서는 위의 부피가 그대로 유지되어 칼로리 섭취와 동물의 체중을 유지합니다. 식이 요법과 체중과 관계없이 당뇨병이 빠르게 개선되었습니다. 저자는 철분 및 비타민 결핍과 같은 비만 수술에서 흔히 볼 수 있는 잠재적인 영양 결핍 없이 당뇨병을 역전시키기 위해 이 절차를 인간에게 적용해야 한다고 결론지었습니다.
비만 수술 후 당뇨병의 개선은 인슐린 생산과 관련된 위장관 호르몬 생산의 조절(인크레틴 효과)과 관련이 있습니다.
본 연구는 표준화된 식사 자극 방법에 의해 인슐린 분비 능력이 알려진 비만하지 않은 당뇨병 지원자를 대상으로 십이지장 배제 수술 후 제2형 당뇨병의 개선 메커니즘을 평가할 것입니다. 이는 인슐린 분비를 자극하는 위장관 호르몬(인크레틴)의 변화에 이차적인 것으로 예상됩니다.
인간에서 이 기술의 임상 결과에 대한 지식과 수술 후 위장 호르몬의 분비 패턴에 대한 설명은 과체중(비만) 당뇨병 환자를 위한 새로운 치료 옵션으로 이 수술을 구현하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Campinas, SP, 브라질
- LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 18~60세.
- BMI 25~29.9kg/m².
- 지난 3개월 동안 체중 변동이 5% 미만입니다.
- 제2형 당뇨병의 이전 진단.
- 인슐린 요구량, 단독 또는 경구 제제와 함께
- 연구의 절차를 이해할 수 있는 능력.
- 연구 참여에 자발적으로 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 양성 항-GAD 항체
- 인슐린 생산의 가능한 실패에 대한 실험실 신호, i. 즉, 1ng/mL 미만의 세릭 펩티드 C.
- 간경화 또는 만성 활동성 간염과 같은 간 질환의 병력.
- 신장 기능 장애(크레아티닌 > 1,4 mg/dl(여성) 및 > 1,5 mg/dl(남성)).
- 간 기능 장애: ALT 및/또는 AST가 정상 상한보다 3배 높습니다.
- 신생물의 최근 병력(< 5년).
- 지난 3개월 동안 연속 14일 이상 경구 또는 주사 가능한 코르티코스테로이드 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
십이지장 배제
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개방 개복술에서 유문 아래 2cm 아래 십이지장 섹션과 Treitz's Angle 아래 공장 섹션을 150cm의 제외된 담췌관 사지를 생성합니다.
소화기의 Roux-in-Y 후결장 문합은 위공장 연속성을 촉진하고 제외된 담도췌장의 문합은 공장-유문 결합 아래 100cm에서 이루어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준화된 혼합식 내성 시험으로 측정한 개입 후 인크레틴, 인슐린 및 글루카곤 분비 패턴의 변화
기간: 2개월, 6개월, 1년
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2개월, 6개월, 1년
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제2형 당뇨병의 개선 또는 역전
기간: 7일, 14일, 21일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년.
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7일, 14일, 21일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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개입 후 체중 및 지방 분포의 변화
기간: 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년
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1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년
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세릭 유리 지방산 및 지단백질의 변화
기간: 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년
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1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년
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경동맥 내막-중막 두께의 퇴행
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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1개월, 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: José Carlos Pareja, MD, PhD, University of Campinas (UNICAMP)
- 수석 연구원: Bruno Geloneze, MD, PhD, University of Campinas (UNICAMP)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rubino F, Marescaux J. Effect of duodenal-jejunal exclusion in a non-obese animal model of type 2 diabetes: a new perspective for an old disease. Ann Surg. 2004 Jan;239(1):1-11. doi: 10.1097/01.sla.0000102989.54824.fc.
- Geloneze B, Geloneze SR, Fiori C, Stabe C, Tambascia MA, Chaim EA, Astiarraga BD, Pareja JC. Surgery for nonobese type 2 diabetic patients: an interventional study with duodenal-jejunal exclusion. Obes Surg. 2009 Aug;19(8):1077-83. doi: 10.1007/s11695-009-9844-4. Epub 2009 May 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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