포도씨 추출물이 폐경기 여성의 에스트로겐 수치에 미치는 영향
2012년 1월 4일 업데이트: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic
포도씨 추출물이 폐경기 여성의 에스트로겐 수치에 미치는 영향: 파일럿 연구
유방암의 병인에서 에스트로겐의 역할은 잘 기록되어 있습니다.
이로 인해 유방암 치료 및 예방에 사용되는 "항에스트로겐"(선택적 에스트로겐 수용체 조절제 및 아로마타제 억제제)이 개발되었습니다.
그러나 이러한 약제는 많은 건강한 고위험 여성에게 허용되지 않는 심각한 부작용이 있습니다.
포도씨 추출물이 "천연" 아로마타제 억제제로 작용한다는 예비 증거가 있습니다(1).
이 연구는 제약 아로마타제 억제제의 작용을 모방하는 천연 물질의 효과를 정량화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
유방조영술 선별검사를 통한 유방암의 조기 발견과 보다 효과적인 의료 요법의 사용으로 유방암 사망률이 감소했습니다.
그러나 유방암은 여전히 여성 암 사망의 두 번째 주요 원인입니다(2).
따라서 미래는 유방암의 조기 발견뿐만 아니라 예방에 달려 있습니다.
현재 이용 가능한 화학예방제는 잠재적으로 심각한 부작용과 관련이 있으며 특히 장기간 복용할 경우 비용이 많이 들 수 있습니다.
따라서 일반적으로 질병에 걸릴 위험이 높은 여성만을 대상으로 합니다.
부작용이 거의 없거나 전혀 없는 저렴하고 효과적인 예방 요법을 확인하면 유방암으로 인한 이환율과 사망률을 줄이는 데 큰 진전이 있을 것입니다.
흥미로운 가능성 중 하나는 포도씨 추출물입니다.
포도와 포도씨에는 약제학적 아로마타제 억제제(AI)와 유사한 작용을 하는 플라보노이드의 고활성 하위 클래스인 프로시아니딘이 포함되어 있습니다.
이러한 프로시아니딘 이량체는 시험관 내 및 동물 모델 모두에서 에스트로겐 생합성을 억제하는 것으로 밝혀졌습니다(1).
이 지식을 바탕으로 우리는 이 용량 찾기 파일럿 연구를 제안했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 55세 - 75세
- 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 폐경 후(1년 이상 월경이 없는 경우)
- 개인 암 병력 없음(비흑색종 피부암 제외)
- 기준선으로부터 6개월 이내에 호르몬 대체 요법 또는 항에스트로겐 없음
제외 기준:
- 포도 또는 포도 제품에 대한 알려진 알레르기
- 현재 ACE 억제제, 메토트렉세이트, 알로푸리놀, 쿠마딘(와파린, 얀토벤), 헤파린, 클로피도그렐(플라빅스) 또는 콜레스테롤 저하제를 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 포도씨 추출물 #1
200mg[1알]
|
12주 동안 매일 200mg 용량.
다른 이름들:
12주 동안 매일 400mg 용량.
다른 이름들:
12주 동안 매일 600mg 용량.
다른 이름들:
12주 동안 매일 800mg 용량.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 포도씨 추출물 #2
200mg [2알]
|
12주 동안 매일 200mg 용량.
다른 이름들:
12주 동안 매일 400mg 용량.
다른 이름들:
12주 동안 매일 600mg 용량.
다른 이름들:
12주 동안 매일 800mg 용량.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 포도씨 추출물 #3
200mg [3정]
|
12주 동안 매일 200mg 용량.
다른 이름들:
12주 동안 매일 400mg 용량.
다른 이름들:
12주 동안 매일 600mg 용량.
다른 이름들:
12주 동안 매일 800mg 용량.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 포도씨 추출물 #4
200mg[4정]
|
12주 동안 매일 200mg 용량.
다른 이름들:
12주 동안 매일 400mg 용량.
다른 이름들:
12주 동안 매일 600mg 용량.
다른 이름들:
12주 동안 매일 800mg 용량.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
경구로 섭취한 포도씨 추출물이 건강한 폐경 후 여성의 혈장 에스트로겐 수치(에스트론(E1), 에스트라디올(E2) 및 E1 결합체)를 감소시키고 안드로겐 전구체 수치(테스토스테론 및 안드로스텐디온)를 증가시킨다는 것을 문서화합니다.
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장 에스트로겐 수치(E1, E2, E1-접합체)를 감소시키고 안드로겐 전구체(테스토스테론 및 안드로스텐디온)를 증가시키는 포도씨 추출물의 가장 효과적이고 내약성이 좋은 용량을 결정합니다.
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eng ET, Ye J, Williams D, Phung S, Moore RE, Young MK, Gruntmanis U, Braunstein G, Chen S. Suppression of estrogen biosynthesis by procyanidin dimers in red wine and grape seeds. Cancer Res. 2003 Dec 1;63(23):8516-22.
- American Cancer Society. Cancer Facts and Figures 2005. Atlanta, GA: American Cancer Society; 2005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .