Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szőlőmag kivonat hatása a posztmenopauzás nők ösztrogénszintjére

2012. január 4. frissítette: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

A szőlőmag-kivonat hatása a posztmenopauzás nők ösztrogénszintjére: kísérleti tanulmány

Az ösztrogének szerepe az emlőrák patogenezisében jól dokumentált. Ez az "Anti-ösztrogének" (szelektív ösztrogénreceptor-modulátorok és aromatáz-gátlók) kifejlesztéséhez vezetett, amelyeket az emlőrák kezelésére és megelőzésére használnak. Ezeknek a szereknek azonban jelentős mellékhatásai vannak, amelyek sok egészséges, magas kockázatú nő számára nem elfogadhatók. Előzetes bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a szőlőmag-kivonat „természetes” aromatáz inhibitorként működik (1). Ez a tanulmány képes számszerűsíteni egy olyan természetes anyag hatékonyságát, amely utánozza a gyógyszerészeti aromatáz inhibitorok hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrák korai felismerése mammográfiás szűréssel és a hatékonyabb orvosi terápiák alkalmazása az emlőrák mortalitás csökkenéséhez vezetett. Az emlőrák azonban még mindig a második vezető oka a nők daganatos megbetegedésének (2). Ezért a jövő nemcsak a mellrák korai felismerésében, hanem a megelőzésben rejlik. A jelenleg rendelkezésre álló kemopreventív szerek potenciálisan súlyos mellékhatásokkal járnak, és meglehetősen költségesek lehetnek, különösen, ha hosszabb ideig szedik őket. Ezért általában csak azokat a nőket célozzák, akiknél magas a betegség kockázata. Egy olcsó, hatékony, kevés vagy mellékhatással járó megelőző terápia azonosítása jelentős előrelépést jelentene az emlőrák okozta morbiditás és mortalitás csökkentésében. Az egyik izgalmas lehetőség a szőlőmag kivonat. A szőlő és a szőlőmag procianidineket tartalmaz, a flavonoidok egy igen aktív alosztályát, amelyek hatása hasonló a gyógyszerészeti aromatáz inhibitorokhoz (AI). Úgy találták, hogy ezek a procianidin dimerek mind in vitro, mind állatmodellekben elnyomják az ösztrogén bioszintézist (1). Ezen ismeretek alapján javasoltuk ezt a dóziskereső kísérleti vizsgálatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 55-75 év
  • Képes megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot
  • Postmenopauzális időszak (1 évig vagy tovább nincs menstruáció)
  • Nincs személyes ráktörténet (kivéve a nem melanómás bőrrákot)
  • Nincs hormonpótló terápia vagy antiösztrogén a kiindulási állapottól számított 6 hónapon belül

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia szőlőre vagy szőlőtermékekre
  • Jelenleg ACE-gátlókat, metotrexátot, allopurinolt, coumadint (Warfarin, Jantoven), heparint, klopidogrél (Plavix) vagy koleszterincsökkentő gyógyszert szednek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szőlőmag kivonat #1
200 mg [1 tabletta]
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
Napi 200 mg-os adag 12 hétig.
Más nevek:
  • ActiVin®
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
Napi 400 mg-os adag 12 hétig.
Más nevek:
  • ActiVin®
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
Napi 600 mg-os adag 12 hétig.
Más nevek:
  • ActiVin®
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
Napi 800 mg-os adag 12 hétig.
Más nevek:
  • ActiVin®
Aktív összehasonlító: Szőlőmag kivonat #2
200 mg [2 tabletta]
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
Napi 200 mg-os adag 12 hétig.
Más nevek:
  • ActiVin®
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
Napi 400 mg-os adag 12 hétig.
Más nevek:
  • ActiVin®
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
Napi 600 mg-os adag 12 hétig.
Más nevek:
  • ActiVin®
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
Napi 800 mg-os adag 12 hétig.
Más nevek:
  • ActiVin®
Aktív összehasonlító: Szőlőmag kivonat #3
200 mg [3 tabletta]
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
Napi 200 mg-os adag 12 hétig.
Más nevek:
  • ActiVin®
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
Napi 400 mg-os adag 12 hétig.
Más nevek:
  • ActiVin®
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
Napi 600 mg-os adag 12 hétig.
Más nevek:
  • ActiVin®
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
Napi 800 mg-os adag 12 hétig.
Más nevek:
  • ActiVin®
Aktív összehasonlító: Szőlőmag kivonat #4
200 mg [4 tabletta]
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
Napi 200 mg-os adag 12 hétig.
Más nevek:
  • ActiVin®
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
Napi 400 mg-os adag 12 hétig.
Más nevek:
  • ActiVin®
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
Napi 600 mg-os adag 12 hétig.
Más nevek:
  • ActiVin®
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
Napi 800 mg-os adag 12 hétig.
Más nevek:
  • ActiVin®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak dokumentálása, hogy a szájon át bevett szőlőmag-kivonat csökkenti a plazma ösztrogénszintjét (ösztron (E1), ösztradiol (E2) és E1-konjugátumok), valamint növeli az androgén prekurzor szintjét (tesztoszteron és androszténdion) egészséges posztmenopauzás nőkben.
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szőlőmag-kivonat leghatékonyabb, jól tolerálható dózisának meghatározása, amely a plazma ösztrogénszintjének csökkenését (E1, E2, E1-konjugátumok) és a prekurzor androgének (tesztoszteron és androszténdion) növekedését eredményezi.
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-009628

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Szőlő mag kivonat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel