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TKR 후 지지 및 기능 개선을 위한 수술 전후 중재

2023년 8월 31일 업데이트: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester
무릎 골관절염은 노인 장애의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 무릎 전치환술(TRK) 수술은 비수술적 치료로 지속적인 통증이 충분히 호전되지 않을 때 효과적인 해결책이 되는 경우가 많습니다. 대부분의 TKR 수술은 성공적이지만 약 15~30%의 환자는 TKR 후 12개월 동안 임상적으로 의미 있는 기능 개선이 없다고 보고합니다. 이 연구는 TKR 수술 후 신체 기능을 향상시키는 데 있어 환자 지원 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

매년 350,000명 이상의 성인이 충분한 치료에도 불구하고 지속되는 무릎 통증 및 관련 장애를 제거하기 위해 TKR 수술을 선택합니다. TKR 수술을 받는 사람들의 일반적인 무릎 문제로는 골관절염, 류마티스 질환, 갑작스럽거나 점진적인 관절 부상 등이 있습니다. TKR 수술을 받는 대부분의 사람들은 즉각적이고 상당한 통증 감소, 관절 기능 개선, 신체 활동 증가를 경험합니다. 그러나 TKR 수술을 받은 모든 사람이 개선을 보고하는 것은 아니며 이러한 기능적 이득의 변화에 ​​기여하는 한 가지 요인도 없습니다. TKR 수술을 선택하는 사람의 수와 TKR에 적합한 후보자 수가 급속히 증가함에 따라 최적의 수술 결과는 임상적 및 공중 보건 모두에서 우선순위입니다. 이 연구는 TKR 수술 후 신체 기능 증가에 있어서 운동과 정서적 건강을 강조하는 환자 지원 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.

본 연구의 참가자는 평소와 같이 TKR 환자 지원 프로그램 또는 치료에 무작위로 배정됩니다. 중재 환자는 집중적인 신체 재활 기간을 보완하도록 고안된 프로그램을 받게 됩니다.

세션의 목표는 참가자가 행동 변화를 위한 자기 관리 기술을 향상시키는 데 도움이 되는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

196

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Health Center; Arthritis and Total Joint Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 시작 전에 매사추세츠 대학교 기념 건강 센터의 외과 의사 중 한 명과 함께 TKR 수술이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 골절, 악성 종양, 감염 또는 이전 무릎 교체 수술의 실패로 인한 TKR
  • 재활기간 동안 집에 돌아갈 수 없음
  • 수술과 운동으로 기능적 개선이 불가능한 동반질환
  • 긴급 TKR 수술 예정
  • 양쪽 무릎 TKR 동시 수술 예정
  • 기대여명이 1년 미만인 불치병
  • 치매 또는 인지 장애로 인해 사전 동의를 제공할 수 없음
  • 연구 시작 후 6개월 이내에 또 다른 TKR 또는 THR 수술을 계획합니다.
  • 연구 절차를 완료할 수 없음(예: 재활 기간 동안 지역을 벗어나게 됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
환자 지원 치료 세션
행동: 환자 지원 세션
환자 지원 세션은 독립적인 운동과 신체 활동을 위한 환자의 자가 관리를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
활성 비교기: 2
평소와 같이 치료
행동: 평소와 같이 치료
평소와 같은 치료에는 TKR 수술 재활을 위한 표준 치료가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신체 기능(SF36, WOMAC)
기간: 6개월과 12개월에 측정됨
6개월과 12개월에 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신체 활동 및 운동
기간: 6개월과 12개월에 측정됨
6개월과 12개월에 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Massachusetts, Worcester

협력자

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

수사관

  • 수석 연구원: Patricia D. Franklin, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • 연구 책임자: Milagros C. Rosal, PhD, University of Massachusetts, Worcester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01AR054479 (미국 NIH 보조금/계약)
  • H 12601 (기타 식별자: University of Massachusetts Medical School)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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