Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen interventio TKR:n jälkeisen tuen ja toiminnan parantamiseksi

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester
Polven nivelrikko on yksi yleisimmistä ikääntyneiden vamman syistä. Totaalipolven tekonivelleikkaus (TRK) on usein tehokas ratkaisu, kun jatkuva kipu ei parane riittävästi ei-kirurgisella hoidolla. Vaikka useimmat TKR-leikkaukset ovat onnistuneita, arviolta 15–30 % potilaista ei raportoi kliinisesti merkitsevää toiminnan paranemista 12 kuukauden kuluttua TKR:stä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaan tukiohjelman tehokkuutta fyysisen toiminnan lisäämisessä TKR-leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi yli 350 000 aikuista valitsee TKR-leikkauksen poistaakseen polvikivut ja niihin liittyvät vammat, jotka jatkuvat runsaasta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta. TKR-leikkauksen saaneiden ihmisten yleisiä polviongelmia ovat nivelrikko, reumaattiset sairaudet ja äkillinen tai asteittainen nivelvaurio. Useimmat ihmiset, joille tehdään TKR-leikkaus, kokevat välitöntä ja merkittävää kivun vähenemistä, nivelten toimintaa ja lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta. Kaikki ihmiset, joille tehdään TKR-leikkaus, eivät kuitenkaan raportoi parannuksista, eikä ole olemassa yhtä tekijää, joka myötävaikuttaisi tähän toiminnallisen voiton vaihteluun. Koska TKR-leikkaukseen valittavien ihmisten määrä ja TKR-leikkaukseen kelpaavien ehdokkaiden määrä kasvavat nopeasti, optimaaliset leikkaustulokset ovat sekä kliinisen että kansanterveyden prioriteetti. Tässä tutkimuksessa arvioidaan liikuntaa ja emotionaalista terveyttä painottavan potilaan tukiohjelman tehokkuutta fyysisen toiminnan lisäämisessä TKR-leikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti TKR-potilaiden tukiohjelmaan tai hoitoon tavalliseen tapaan. Interventiopotilaat saavat intensiivistä fyysistä kuntoutusjaksoa täydentävän ohjelman.

Istunnot pyrkivät auttamaan osallistujia parantamaan itsejohtamistaitojaan käyttäytymisen muuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

196

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Health Center; Arthritis and Total Joint Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu TKR-leikkaukseen yhden Massachusettsin yliopiston Memorial Health Centerin kirurgin kanssa ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • TKR murtuman, pahanlaatuisuuden, infektion tai edellisen polven tekonivelleikkauksen epäonnistumisen vuoksi
  • Kyvyttömyys palata kotiin kuntoutusjakson aikana
  • Samanaikaiset olosuhteet, jotka estävät toiminnallisen paranemisen leikkauksen ja harjoituksen kanssa
  • TKR-leikkaus suunniteltu hätätilanteeseen
  • Suunniteltu molempien polvien TKR-leikkauksiin samanaikaisesti
  • Terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta dementian tai kognitiivisen heikentymisen vuoksi
  • Suunnittelet uutta TKR- tai THR-leikkausta 6 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta
  • Ei saatavilla suorittamaan tutkimustoimenpiteitä (eli on poissa alueelta kuntoutusjakson aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Potilasta tukevat hoitojaksot
Käyttäytyminen: Potilastukiistunnot
Potilastukiistuntojen tavoitteena on parantaa potilaan itsehoitoa itsenäiseen harjoitteluun ja fyysiseen toimintaan.
Active Comparator: 2
Hoito normaalisti
Käyttäytyminen: Hoito normaalisti
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu normaalihoito TKR-kirurgisen kuntoutuksen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta (SF36, WOMAC)
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 6 ja 12
Mitattu kuukausilla 6 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus ja liikunta
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 6 ja 12
Mitattu kuukausilla 6 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia D. Franklin, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Opintojohtaja: Milagros C. Rosal, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AR054479 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • H 12601 (Muu tunniste: University of Massachusetts Medical School)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilastukiistunnot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa