Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ intervention for at forbedre post-TKR support og funktion

31. august 2023 opdateret af: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester
Knæartrose er en af ​​de mest almindelige årsager til handicap hos ældre voksne. Total knæoperation (TRK) er ofte en effektiv løsning, når vedvarende smerter ikke forbedres tilstrækkeligt med ikke-kirurgisk behandling. Selvom de fleste TKR-operationer er en succes, rapporterer anslået 15% til 30% af patienterne ingen klinisk signifikant forbedring i funktion 12 måneder efter en TKR. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et patientstøtteprogram til at øge den fysiske funktion efter en TKR-operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvert år vælger mere end 350.000 voksne at have TKR-operation for at eliminere knæsmerter og tilhørende handicap, der fortsætter på trods af rigelig medicinsk behandling. Almindelige knæproblemer hos mennesker, der gennemgår TKR-operation, omfatter slidgigt, gigtsygdomme og pludselig eller gradvis ledskade. De fleste mennesker, der gennemgår TKR-operation, oplever øjeblikkeligt og signifikant fald i smerte, forbedret ledfunktion og øget fysisk aktivitet. Det er dog ikke alle mennesker, der gennemgår TKR-operation, som rapporterer bedring, og der er ikke én faktor, der bidrager til denne variation i funktionsgevinst. Med den hurtige vækst i antallet af personer, der vælger at få TKR-operation, og i antallet af kandidater, der er berettiget til TKR, er optimale kirurgiske resultater både en klinisk og folkesundhedsprioritet. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et patientstøtteprogram, der lægger vægt på træning og følelsesmæssig sundhed til at øge den fysiske funktion efter TKR-kirurgi.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt et TKR patientstøtteprogram eller behandling som sædvanligt. Interventionspatienterne vil modtage et program designet til at supplere den intensive fysiske rehabiliteringsperiode.

Sessioner har til formål at hjælpe deltagerne med at forbedre deres selvledelsesevner til adfærdsændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Health Center; Arthritis and Total Joint Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til TKR-kirurgi med en af ​​University of Massachusetts Memorial Health Centers kirurger før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • TKR på grund af brud, malignitet, infektion eller svigt af en tidligere knæoperation
  • Manglende evne til at vende hjem i rehabiliteringsperioden
  • Sameksisterende forhold, der ville ophæve funktionel forbedring med kirurgi og træning
  • TKR-operation planlagt på akut basis
  • Planlagt til TKR-operationer af begge knæ på samme tid
  • Udødelig sygdom med en forventet levetid på mindre end 1 år
  • Manglende evne til at give informeret samtykke på grund af demens eller kognitiv svækkelse
  • Planlægning af en anden TKR- eller THR-operation inden for 6 måneder efter studiestart
  • Ikke tilgængelig for at gennemføre undersøgelsesprocedurer (dvs. vil være ude af regionen under rehabiliteringsperioden)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Patientstøttebehandlingssessioner
Adfærdsmæssigt: Patientstøttesessioner
Patientstøttesessioner har til formål at forbedre patientens egenomsorg for selvstændig motion og fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: 2
Behandling som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig omfatter standardbehandling til TKR-kirurgisk rehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk funktion (SF36, WOMAC)
Tidsramme: Målt i måned 6 og 12
Målt i måned 6 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk aktivitet og motion
Tidsramme: Målt i måned 6 og 12
Målt i måned 6 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia D. Franklin, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Studieleder: Milagros C. Rosal, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2007

Først opslået (Anslået)

4. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AR054479 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • H 12601 (Anden identifikator: University of Massachusetts Medical School)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Patientstøttesessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner