Perioperatív beavatkozás a TKR utáni támogatás és funkció javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Évente több mint 350 000 felnőtt választja a TKR műtétet a térdfájdalmak és a kapcsolódó fogyatékosságok megszüntetésére, amelyek a bőséges orvosi kezelés ellenére is fennállnak. A TKR műtéten átesett emberek gyakori térdproblémái közé tartozik az osteoarthritis, a reumás betegségek és a hirtelen vagy fokozatos ízületi sérülés. A legtöbb TKR műtéten átesett ember azonnali és jelentős fájdalomcsökkenést, jobb ízületi funkciót és fokozott fizikai aktivitást tapasztal. Azonban nem minden TKR műtéten átesett ember számol be javulásról, és nincs olyan tényező, amely hozzájárulna a funkcionális növekedés ezen eltéréséhez. A TKR műtétet választók és a TKR-re jogosult jelöltek számának gyors növekedésével az optimális műtéti eredmények klinikai és közegészségügyi prioritást élveznek. Ez a tanulmány egy olyan betegtámogatási program hatékonyságát fogja értékelni, amely a testmozgást és az érzelmi egészséget hangsúlyozza a TKR műtét utáni fizikai funkciók növelésében.
A vizsgálatban részt vevőket a szokásos módon véletlenszerűen beosztják egy TKR betegtámogatási programba vagy kezelésbe. A beavatkozó betegek az intenzív fizikai rehabilitációs időszak kiegészítésére szolgáló programot kapnak.
A foglalkozások célja, hogy segítsenek a résztvevőknek fejleszteni önmenedzselési készségeiket a viselkedés megváltoztatásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- University of Massachusetts Memorial Health Center; Arthritis and Total Joint Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- TKR műtétet terveztek a University of Massachusetts Memorial Health Center egyik sebészével a tanulmányba való belépés előtt
Kizárási kritériumok:
- TKR törés, rosszindulatú daganat, fertőzés vagy korábbi térdprotézis műtét sikertelensége miatt
- Képtelenség hazatérni a rehabilitációs időszak alatt
- Egyidejűleg fennálló állapotok, amelyek meggátolják a funkcionális javulást műtéttel és testmozgással
- Sürgősségi alapon tervezett TKR műtét
- Mindkét térd egyidejű TKR-műtétére tervezték
- Terminális betegség, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 1 év
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni demencia vagy kognitív károsodás miatt
- Újabb TKR vagy THR műtét tervezése a tanulmányba lépést követő 6 hónapon belül
- Nem áll rendelkezésre tanulmányi eljárások elvégzésére (azaz a rehabilitációs időszak alatt a régión kívül lesz)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Betegtámogató kezelési ülések
|
A betegtámogatási foglalkozások célja, hogy fokozzák a betegek önellátását a független testmozgás és fizikai aktivitás érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Kezelés a szokásos módon
|
A szokásos kezelés magában foglalja a TKR műtéti rehabilitáció szokásos ellátását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fizikai funkciók (SF36, WOMAC)
Időkeret: A 6. és 12. hónapban mérve
|
A 6. és 12. hónapban mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fizikai aktivitás és gyakorlat
Időkeret: A 6. és 12. hónapban mérve
|
A 6. és 12. hónapban mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia D. Franklin, MD, University of Massachusetts, Worcester
- Tanulmányi igazgató: Milagros C. Rosal, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Oatis CA, Johnson JK, DeWan T, Donahue K, Li W, Franklin PD. Characteristics of Usual Physical Therapy Post-Total Knee Replacement and Their Associations With Functional Outcomes. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Sep;71(9):1171-1177. doi: 10.1002/acr.23761.
- Rosal MC, Ayers D, Li W, Oatis C, Borg A, Zheng H, Franklin P. A randomized clinical trial of a peri-operative behavioral intervention to improve physical activity adherence and functional outcomes following total knee replacement. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Oct 7;12:226. doi: 10.1186/1471-2474-12-226.
- Ayers DC, Li W, Oatis C, Rosal MC, Franklin PD. Patient-reported outcomes after total knee replacement vary on the basis of preoperative coexisting disease in the lumbar spine and other nonoperatively treated joints: the need for a musculoskeletal comorbidity index. J Bone Joint Surg Am. 2013 Oct 16;95(20):1833-7. doi: 10.2106/JBJS.L.01007.
- Zheng H, Rosal MC, Li W, Borg A, Yang W, Ayers DC, Franklin PD. A Web-Based Treatment Decision Support Tool for Patients With Advanced Knee Arthritis: Evaluation of User Interface and Content Design. JMIR Hum Factors. 2018 Apr 30;5(2):e17. doi: 10.2196/humanfactors.8568.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AR054479 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- H 12601 (Egyéb azonosító: University of Massachusetts Medical School)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .