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Intervention périopératoire pour améliorer le support et la fonction post-TKR

31 août 2023 mis à jour par: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester
L'arthrose du genou est l'une des causes d'invalidité les plus fréquentes chez les personnes âgées. L'arthroplastie totale du genou (TRK) est souvent une solution efficace lorsque la douleur persistante ne s'améliore pas suffisamment avec un traitement non chirurgical. Bien que la plupart des interventions chirurgicales de PTG soient un succès, on estime que 15 à 30 % des patients ne signalent aucune amélioration cliniquement significative de leur fonction 12 mois après une PTG. Cette étude évaluera l'efficacité d'un programme de soutien aux patients pour augmenter la fonction physique après une chirurgie TKR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque année, plus de 350 000 adultes choisissent de subir une chirurgie PTG pour éliminer les douleurs au genou et les handicaps associés qui persistent malgré un traitement médical approfondi. Les problèmes de genou courants chez les personnes qui subissent une chirurgie PTG comprennent l'arthrose, les maladies rhumatismales et les blessures articulaires soudaines ou progressives. La plupart des personnes qui subissent une chirurgie PTG constatent une diminution immédiate et significative de la douleur, une amélioration de la fonction articulaire et une activité physique accrue. Cependant, toutes les personnes ayant subi une chirurgie PTG ne signalent pas une amélioration, et aucun facteur ne contribue à cette variation du gain fonctionnel. Avec la croissance rapide du nombre de personnes choisissant de subir une chirurgie PTG et du nombre de candidats éligibles à une PTG, des résultats chirurgicaux optimaux sont à la fois une priorité clinique et de santé publique. Cette étude évaluera l'efficacité d'un programme de soutien aux patients mettant l'accent sur l'exercice et la santé émotionnelle pour augmenter la fonction physique après une chirurgie TKR.

Les participants à cette étude seront assignés au hasard à un programme ou à un traitement de soutien aux patients TKR comme d'habitude. Les patients de l'intervention recevront un programme conçu pour compléter la période de rééducation physique intensive.

Les sessions viseront à aider les participants à améliorer leurs compétences d'autogestion pour un changement de comportement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

196

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Health Center; Arthritis and Total Joint Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour une chirurgie PTG avec l'un des chirurgiens du Memorial Health Center de l'Université du Massachusetts avant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

  • PTG due à une fracture, une tumeur maligne, une infection ou l'échec d'une arthroplastie du genou antérieure
  • Impossibilité de rentrer chez soi pendant la période de réadaptation
  • Conditions coexistantes qui annuleraient l’amélioration fonctionnelle avec la chirurgie et l’exercice
  • Chirurgie PTG programmée en urgence
  • Prévu pour les chirurgies PTG des deux genoux en même temps
  • Maladie terminale avec une espérance de vie inférieure à 1 an
  • Incapacité de fournir un consentement éclairé en raison d'une démence ou d'une déficience cognitive
  • Planification d'une autre chirurgie PTG ou PTH dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude
  • Indisponible pour terminer les procédures d'étude (c'est-à-dire qu'il sera hors de la région pendant la période de réadaptation)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Séances de soins d'accompagnement des patients
Comportemental: Séances d'accompagnement des patients
Les séances de soutien aux patients visent à améliorer les soins personnels des patients en matière d'exercice indépendant et d'activité physique.
Comparateur actif: 2
Traitement comme d'habitude
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel comprend les soins standard pour la rééducation chirurgicale TKR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction physique (SF36, WOMAC)
Délai: Mesuré aux mois 6 et 12
Mesuré aux mois 6 et 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Activité physique et exercice
Délai: Mesuré aux mois 6 et 12
Mesuré aux mois 6 et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Worcester

Collaborateurs

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia D. Franklin, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Directeur d'études: Milagros C. Rosal, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2007

Première publication (Estimé)

4 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AR054479 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • H 12601 (Autre identifiant: University of Massachusetts Medical School)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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