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围手术期干预可改善 TKR 后的支持和功能

2023年8月31日 更新者:Patricia Franklin、University of Massachusetts, Worcester
膝骨关节炎是老年人残疾的最常见原因之一。 当非手术治疗无法充分改善持续性疼痛时,全膝关节置换术 (TRK) 手术通常是一种有效的解决方案。 尽管大多数 TKR 手术都是成功的,但估计有 15% 至 30% 的患者在 TKR 后 12 个月报告功能没有临床显着改善。 本研究将评估患者支持计划在增强 TKR 手术后身体功能方面的有效性。

研究概览

详细说明

每年,超过 350,000 名成年人选择进行 TKR 手术,以消除尽管接受了充足的医疗治疗,但仍然存在的膝盖疼痛和相关残疾。 接受 TKR 手术的人常见的膝关节问题包括骨关节炎、风湿性疾病以及突然或渐进的关节损伤。 大多数接受 TKR 手术的人都会立即感受到疼痛的显着减轻、关节功能的改善以及身体活动的增加。 然而,并非所有接受 TKR 手术的人都报告有改善,并且没有任何一个因素导致功能增益的这种变化。 随着选择进行 TKR 手术的人数和符合 TKR 资格的候选人人数的快速增长,最佳手术结果已成为临床和公共卫生的首要任务。 本研究将评估强调运动和情绪健康的患者支持计划在增强 TKR 手术后身体功能方面的有效性。

本研究的参与者将被随机分配至 TKR 患者支持计划或照常接受治疗。 干预患者将接受一项旨在补充强化身体康复期的计划。

会议旨在帮助参与者提高行为改变的自我管理技能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

196

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • University of Massachusetts Memorial Health Center; Arthritis and Total Joint Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 计划在研究进入之前与马萨诸塞大学纪念健康中心的一位外科医生进行 TKR 手术

排除标准:

  • 由于骨折、恶性肿瘤、感染或先前膝关节置换手术失败而进行的全膝关节置换 (TKR)
  • 康复期间无法回家
  • 共存病症会抵消手术和锻炼带来的功能改善
  • 紧急安排 TKR 手术
  • 预定同时进行双膝TKR手术
  • 预期寿命不足1年的绝症
  • 由于痴呆或认知障碍而无法提供知情同意书
  • 在进入研究后 6 个月内计划进行另一次 TKR 或 THR 手术
  • 无法完成学习程序(即在康复期间将离开该地区)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1
患者支持治疗课程
患者支持课程旨在增强患者对独立锻炼和身体活动的自我护理。
有源比较器:2个
照常治疗
照常治疗包括 TKR 手术康复的标准护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
物理功能(SF36、WOMAC)
大体时间:第 6 个月和第 12 个月测量
第 6 个月和第 12 个月测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
体力活动和锻炼
大体时间:第 6 个月和第 12 个月测量
第 6 个月和第 12 个月测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patricia D. Franklin, MD、University of Massachusetts, Worcester
  • 研究主任:Milagros C. Rosal, PhD、University of Massachusetts, Worcester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2007年11月30日

首次发布 (估计的)

2007年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月31日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01AR054479 (美国 NIH 拨款/合同)
  • H 12601 (其他标识符:University of Massachusetts Medical School)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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